Die FDA bittet die mRNA -Impfstoffhersteller, die Altersspanne für seltene Herzrisikowarnung zu erweitern

In einem weiteren Anzeichen einer wachsenden Prüfung über Covid - 19 -Impfstoffe hat die Food and Drug Administration die beiden Hersteller von mRNA -Impfstoffen gebeten, die Altersspanne von Jungen und jungen Männern zu erweitern, von denen ihre Etiketten sagen, dass sie ein Risiko für eine seltene Nebenwirkung haben, die Herzentzündungen verursacht.


Die Buchstaben, Zuerst von CBS News gemeldetgefragt Moderna und Partner Pfizer und Biontech Aktualisierungen von Sicherheitsinformationen auf der Grundlage neuer Studien zur Myokarditis oder Perikarditis oder bei beiden nach der Impfung. Beide Reaktionen sind selten und sind dafür bekannt, dass sie innerhalb einer Woche nach dem zweiten Schuss in den beiden Impfstoffregimes in jungen Männern am häufigsten auftreten. Laut den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten. Die meisten Fälle waren mild und verursachten nicht mehr als kurze Brustschmerzen.

Sicherheitsinformationen wurden im Jahr 2021 hinzugefügt, wenn a CDC -Beratungsgremium Beendigung der Vorteile des Schutzes gegen Covid - 19 überwog die Risiken. Das Label von Moderna warnt nun vor dem Risiko bei jungen Männern im Alter von 18 Jahren, während Pfizer das gleiche für junge Männer im Alter von 12 Jahren sagt. Die FDA -Briefe forderten die Unternehmen auf, diese Reichweite auf 16 - 25 zu erweitern und a zu zitieren 2024 Papier finanziert von der Agentur in ihren Produktinformationen.


Myokarditis, Entzündung des Herzmuskels und Perikarditis, Entzündung des Gewebes, das das Herz umgibt, werden von einem Immunsystem für hohe Alarms angetrieben, das von entzündlichen Proteinen abgeleitet wird. Forschungsforschung im Jahr 2023 gefunden. Myokarditis verursacht Müdigkeit und Atemnot, während die Perikarditis zu Brustschmerzen führt.

Wie hoch ist das Risiko? A 2022 Studie berichtete, dass die Pfizer -Impfstoffe für jede Million 18 zu zusätzlichen 22 Myokarditis -Fällen führten. 18 - bis 29 - Jahr in den USA, während Moderna -Impfstoffe zu weiteren 31 pro Million führten.


Infektion mit SARS - COV - 2 führt zu einer viel höheren Rate als Myokarditis als die Impfung mit der CDC Berichterstattung 150 Fälle pro 100.000 Covid - 19 Patienten.

Steven Nissen, Kardiologe in der Cleveland Clinic, sagte, dass alles, was Menschen davon abhält, die öffentliche Gesundheit zu schaden. Er nannte die Übersteuerung auf eine seltene Störung im Zusammenhang mit der Impfung fehl am Platz, weil sie ein weitaus geringeres Risiko darstellt als die Krankheit selbst.

"Es ist viel wahrscheinlicher, dass Sie an Covid sterben als an Myokarditis zu sterben", sagte er zu Stat. "Ich habe Menschen von Covid, junge Menschen, begraben. Ich habe eine 25 - alte Krankenschwester an Covid - verwandte Myokarditis verloren."


Impfstoff - Assoziierte Fälle von Myokarditis sind seit den frühen Tagen des Impfstoffrollouts gefallen, möglicherweise weil Booster weitaus seltener als anfängliche Impfungen verabreicht werden. In Kanada waren die Myokarditis -Raten aus Impfstoffen niedriger als in den USA, was die ersten beiden mRNA -Impfstoffdosen in einem engeren Zeitfenster, Kathryn Edwards, wissenschaftlicher Direktor des Vanderbilt -Impfstoffforschungsprogramms. erzählte Status diese Woche


Da diese Studien durchgeführt wurden, sind Impfstoffkritiker wie Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. und Skepsis Von der FDA -Kommissarin Marty Makary hat in Washington ein Forum gefunden. Die beiden Briefe an die Impfstoffhersteller wurden nach Makary und Vinay Prasad geschickt, die die Impfstoffrichtlinie bei der FDA überwacht. sagte am Dienstag Dass sie planen, Covid -Impfstoff -Booster auf Menschen über 65 Jahre oder das Risiko zu beschränken, wenn sie infiziert werden.

Eine Anhörung im Senat wurde am Mittwoch einberufen, um die Myokarditis und andere unerwünschte Ereignisse zu beseitigen. Es wurde als „Korruption von Wissenschafts- und Bundesgesundheitsbehörden: Wie Gesundheitsbeamte und versteckte Myokarditis und andere unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit den Covid - 19 -Impfstoffen in Rechnung gestellt.

 


Postzeit: 2025 - 05 - 26 14:10:04
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