Em outro sinal de crescente escrutínio sobre as vacinas covid - 19, a Administração de Alimentos e Medicamentos pediu aos dois fabricantes de vacinas contra o mRNA que ampliassem a faixa etária de meninos e jovens que seus rótulos dizem que estão em risco de um efeito colateral raro causando inflamação cardíaca.
As letras, Primeiro relatado pela CBS News, perguntado Moderna e parceiros Pfizer e Biontech Para fazer atualizações sobre informações de segurança com base em novos estudos de miocardite ou pericardite ou ambos após a vacinação. Ambas as reações são raras e conhecidas por ocorrer com mais frequência em homens jovens dentro de uma semana após o segundo tiro na dose - Regime de vacinas covid - 19, De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças. A maioria dos casos era leve, causando não mais que uma breve dor no peito.
Informações de segurança foram adicionadas em 2021, quando um Painel consultivo do CDC concluiu os benefícios da proteção contra a Covid - 19 superou os riscos. O rótulo de Moderna agora alerta de risco em jovens de 18 anos - 24, enquanto Pfizer diz o mesmo para jovens com 12 anos - 17. As cartas da FDA pediram às empresas que expandissem esse alcance para os 16 anos - 25 e para citar um 2024 Papel financiado pela agência em suas informações de produto.
Miocardite, inflamação do músculo cardíaco e pericardite, inflamação do tecido que envolve o coração, são impulsionados por um sistema imunológico em alerta alto, desencadeado por proteínas inflamatórias, Pesquisa encontrada em 2023. A miocardite causa fadiga e falta de ar, enquanto a pericardite leva à dor no peito.
Quão alto é o risco? Um 2022 estudar relataram que as vacinas da Pfizer levaram a 22 casos adicionais de miocardite para cada milhão de 18 - A 29 - Ano - Olds nos EUA, enquanto as vacinas modernas levaram a 31 adicionais por milhão.
Infecção por SARS - COV - 2 causa miocardite a taxas muito mais altas que a vacinação, com o CDC Relatórios 150 casos por 100.000 covid - 19 pacientes.
Steven Nissen, cardiologista da Clínica de Cleveland, disse que qualquer coisa que desencoraja as pessoas de obter vacinas contra a Covid prejudicam a saúde pública. Ele chamou a ênfase em excesso em um distúrbio raro relacionado à vacinação extraviada porque representa um risco muito menor do que a própria doença.
"Você é muito mais provável que morra de Covid do que morrer de miocardite", disse ele à Stat. "Eu enterrei as pessoas de Covid, jovens. Perdi uma enfermeira de 25 anos - Old para covid - miocardite relacionada".
Vacina - Os casos de miocardite associados caíram desde os primeiros dias da implantação da vacina, possivelmente porque os impulsionadores são dados com muito menos frequência do que as vacinas iniciais. No Canadá, as taxas de miocardite das vacinas foram inferiores aos dos EUA, o que deu as duas primeiras doses de vacinas contra mRNA em uma janela de tempo mais apertada, Kathryn Edwards, diretora científica do Programa de Pesquisa de Vacinas Vanderbilt, disse Stat esta semana.
Desde que esses estudos foram realizados, críticos de vacinas como o secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr. e ceticismo Do comissário da FDA, Marty Makary, encontrou um fórum em Washington. As duas cartas dos fabricantes de vacinas foram enviadas depois de Makary e Vinay Prasad, que supervisionam a política de vacinas na FDA, disse na terça -feira que eles planejam limitar os impulsionadores da vacina Covid a pessoas com mais de 65 anos ou em risco de ficarem gravemente doentes se infectadas.
Uma audiência no Senado foi convocada na quarta -feira para abordar a miocardite e outros eventos adversos. Foi anunciado como "a corrupção da ciência e das agências federais de saúde: como as autoridades de saúde subestimaram e ocultaram a miocardite e outros eventos adversos associados ao Covid - 19 vacinas".
Hora da postagem: 2025 - 05 - 26 14:10:04
