In un altro segno di crescente controllo su Covid - 19 vaccini, la Food and Drug Administration ha chiesto ai due produttori di vaccini con mRNA di ampliare la fascia di età di ragazzi e giovani che le loro etichette sostengono sono a rischio di un raro effetto collaterale causando infiammazione cardiaca.
Le lettere, Segnalato per la prima volta da CBS News, chiesto Moderna e partner Pfizer e Biontech Per effettuare aggiornamenti alle informazioni sulla sicurezza basate su nuovi studi di miocardite o pericardite o entrambi dopo la vaccinazione. Entrambe le reazioni sono rare e note per verificarsi più spesso nei giovani uomini entro una settimana dopo il secondo colpo nel regime di vaccino covidi - 19 dose Secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie. La maggior parte dei casi era lieve, non causando altro che un breve dolore toracico.
Le informazioni sulla sicurezza sono state aggiunte nel 2021, quando a Pannello di consulenza CDC ha concluso i benefici della protezione contro Covidio - 19 hanno superato i rischi. L'etichetta di Moderna ora avverte di rischio nei giovani di 18 - 24, mentre Pfizer dice lo stesso per i giovani di età compresa tra 12 anni. Le lettere della FDA hanno chiesto alle aziende di espandere quell'intervallo all'età di 16 - 25 e di citare a 2024 carta finanziato dall'agenzia nelle informazioni sul prodotto.
Miocardite, infiammazione del muscolo cardiaco e pericardite, infiammazione del tessuto che circonda il cuore, sono guidati da un sistema immuni Ricerca trovata nel 2023. La miocardite provoca affaticamento e mancanza di respiro mentre la pericardite porta al dolore toracico.
Quanto è alto il rischio? Un 2022 studio ha riferito che i vaccini Pfizer hanno portato a ulteriori 22 casi di miocardite per ogni milione 18 - a 29 - anno - vecchi negli Stati Uniti, mentre i vaccini moderna hanno portato a altri 31 per milione.
L'infezione con SARS - cov - 2 provoca miocardite a velocità molto più elevate rispetto alla vaccinazione, con il CDC reporting 150 casi per 100.000 Covid - 19 pazienti.
Steven Nissen, cardiologo della Cleveland Clinic, ha detto che tutto ciò che scoraggia le persone dal ottenere vaccinazioni cofane danneggia la salute pubblica. Ha chiamato l'enfasi eccessiva su un raro disturbo correlato alla vaccinazione fuori luogo perché rappresenta un rischio molto più piccolo della malattia stessa.
"Hai molte più probabilità di morire di covidio di quanto tu voglia morire di miocardite", ha detto a Stat. "Ho seppellito persone da Covid, giovani. Ho perso un'infermiera di 25 - anni - Miocardite correlata."
I casi di miocardite vaccinali - sono diminuiti dai primi giorni del lancio del vaccino, probabilmente perché i booster sono somministrati molto meno frequentemente rispetto alle vaccinazioni iniziali. In Canada, i tassi di miocardite dai vaccini erano inferiori rispetto agli Stati Uniti, il che ha dato le prime due dosi di vaccini con mRNA in una finestra temporale più stretta, Kathryn Edwards, direttore scientifico del programma di ricerca sui vaccini Vanderbilt, ha detto Stat questa settimana.
Da quando questi studi sono stati condotti, critici per vaccini come il segretario alla salute Robert F. Kennedy Jr. e scetticismo Dal commissario della FDA Marty Makary ha trovato un forum a Washington. Le due lettere ai produttori di vaccini sono state inviate dopo Makary e Vinay Prasad, che supervisionano la politica dei vaccini alla FDA, ha detto martedì Che prevedono di limitare i booster di vaccini cavidici a persone di età superiore ai 65 anni o a rischio di ammalarsi gravemente se infettati.
Un'udienza del Senato è stata convocata mercoledì per affrontare la miocardite e altri eventi avversi. È stato fatturato come "la corruzione della scienza e delle agenzie sanitarie federali: come i funzionari sanitari hanno minimizzato la miocardite e altri eventi avversi associati ai vaccini Covid - 19".
Tempo post: 2025 - 05 - 26 14:10:04
