Что такое плазмида

Плазмида — это небольшая кольцевая молекула ДНК, обнаруженная у бактерий и некоторых других микроскопических организмов. Плазмиды физически отделены от хромосомной ДНК и реплицируются независимо. Обычно они имеют небольшое количество генов (в частности, некоторые из них связаны с устойчивостью к антибиотикам) и могут передаваться от одной клетки к другой.

Плазмида является одним из ключевых этапов производства клеточных препаратов, таких как CAR-T-клетки, который включает в себя сложные процессы, такие как производство, очистка и анализ.

Контроль качества плазмидной технологии

Контроль качества плазмидной технологии является ключевым процессом, гарантирующим, что производимые плазмиды соответствуют намеченной цели и являются безопасными, эффективными и последовательными. Элементы контроля качества плазмидной технологии, в основном, включают значение pH, внешний вид, идентификацию, концентрацию/содержание плазмиды, чистоту (260/280, соотношение суперспирали), остаточную ДНК клетки-хозяина, остаточную РНК клетки-хозяина, остаточный белок клетки-хозяина, стерильный/бактериальный эндотоксин и т. д.