Dans un autre signe de contrôle croissant sur Covid - 19 vaccins, la Food and Drug Administration a demandé aux deux fabricants de vaccins d'ARNm d'élargir la tranche d'âge des garçons et des jeunes hommes qui, selon leurs étiquettes, sont à risque pour un effet secondaire rare provoquant une inflammation cardiaque.
Les lettres, Rapporté pour la première fois par CBS News, demandé Moderne et partenaires Pfizer et biontech Pour effectuer des mises à jour des informations de sécurité en fonction de nouvelles études sur la myocardite ou la péricardite ou les deux après la vaccination. Les deux réactions sont rares et connues pour se produire le plus souvent chez les jeunes hommes dans une semaine après le deuxième coup dans le régime vaccinal des deux - Selon les Centers for Disease Control and Prevention. La plupart des cas étaient légers, ne provoquant pas plus que de brèves douleurs thoraciques.
Des informations sur la sécurité ont été ajoutées en 2021, lorsqu'un Panneau de conseil CDC a conclu les avantages de la protection contre Covid - 19 l'emportaient sur les risques. Le label de Moderna met désormais en garde contre le risque chez les jeunes hommes âgés de 18 ans - 24, tandis que Pfizer dit la même chose pour les jeunes hommes âgés de 12 ans. 17. Les lettres de la FDA ont demandé aux entreprises d'étendre cette fourchette à 16 - 25 ans et de citer un 2024 papier financé par l'agence dans leurs informations sur les produits.
La myocardite, l'inflammation du muscle cardiaque et la péricardite, l'inflammation du tissu qui entoure le cœur, sont entraînées par un système immunitaire en alerte élevée, déclenchée par des protéines inflammatoires, Recherche trouvée en 2023. La myocardite provoque une fatigue et un essoufflement tandis que la péricardite entraîne des douleurs thoraciques.
Quelle est la hauteur du risque? A 2022 étude ont rapporté que les vaccins Pfizer ont conduit à 22 cas de myocardite supplémentaires pour chaque million 18 - à 29 - Année - Olds aux États-Unis, tandis que les vaccins modernes ont entraîné 31 ans par million supplémentaire.
L'infection par le SRAS - Cov - 2 provoque une myocardite à des taux beaucoup plus élevés que la vaccination, avec le CDC déclaration 150 cas pour 100 000 patients Covid - 19 patients.
Steven Nissen, cardiologue à la Cleveland Clinic, a déclaré que tout ce qui décourage les gens d'obtenir des vaccinations covide nuisent à la santé publique. Il a appelé la survie sur un trouble rare lié à la vaccination mal placée car elle présente un risque beaucoup plus petit que la maladie elle-même.
"Vous êtes beaucoup plus susceptible de mourir de covide que vous ne mourrez de la myocardite", a-t-il déclaré à STAT. «J'ai enterré des gens de jeunes et de jeunes.
Vaccin - Les cas de myocardite associés ont chuté depuis les premiers jours du déploiement du vaccin, peut-être parce que les boosters sont accordés beaucoup moins fréquemment que les vaccinations initiales. Au Canada, les taux de myocardite des vaccins étaient inférieurs à ceux des États-Unis, qui ont donné les deux premières doses de vaccin contre l'ARNm dans une fenêtre de temps plus serrée, Kathryn Edwards, directeur scientifique du programme de recherche sur les vaccins Vanderbilt, dit Stat cette semaine.
Depuis que ces études ont été menées, des critiques de vaccins comme le secrétaire à la Santé Robert F. Kennedy Jr. et scepticisme Du commissaire de la FDA, Marty Makary, a trouvé un forum à Washington. Les deux lettres aux vaccins ont été envoyées après Makary et Vinay Prasad, qui supervise la politique des vaccins à la FDA, dit mardi qu'ils prévoient de limiter les boosters de vaccinations covidés aux personnes de plus de 65 ans ou à risque de devenir gravement malades s'ils sont infectés.
Une audience du Sénat a été convoquée mercredi pour aborder la myocardite et d'autres événements indésirables. Il a été présenté comme «la corruption des sciences et des agences fédérales de la santé: comment les responsables de la santé ont minimisé et caché la myocardite et d'autres événements indésirables associés aux vaccins covidés.»
Heure du poste: 2025 - 05 - 26 14:10:04
