Что такое CAR-T-клеточная терапия

CAR Т-клеточная терапия, также известная как Т-клеточная иммунотерапия химерного антигенного рецептора (CAR - T), представляет собой иммунотерапию опухолей, в которой используется генная инженерия для модификации Т-клеток in vitro. Это позволяет им специфически распознавать опухолевые клетки и вводить эти клетки обратно пациенту для лечения заболевания.

Контроль качества технологии CAR-T-клеточной терапии

Контроль качества продуктов CAR-T должен осуществляться на протяжении всего процесса производства CAR-T-клеток, и определение качества продуктов CAR-T-клеток также имеет решающее значение. Существует множество элементов тестирования, включая, помимо прочего, подсчет клеток, активность, тестирование на примеси и чистоту, оценку биологической эффективности и общие испытания (например, тестирование на стерильность, микоплазму, эндотоксин, эндогенные и посторонние агенты вируса и т. д.). Контроль качества CAR Т-клеточной терапии — сложный и критический процесс, и только после всестороннего контроля качества мы можем гарантировать безопасность и эффективность CAR Т-клеточной терапии, чтобы обеспечить пациентам наилучшие лечебные услуги.