O que é terapia com células CAR-T
A terapia com células T CAR, também conhecida como imunoterapia com células T com receptor de antígeno quimérico (CAR - T), é uma imunoterapia tumoral que usa engenharia genética para modificar células T in vitro. Isso permite que eles reconheçam especificamente as células tumorais e injetem essas células de volta no paciente para tratar a doença.
Controle de qualidade da tecnologia de terapia com células CAR-T
O controle de qualidade dos produtos CAR-T deve passar por todo o processo de produção de células CAR-T, e a detecção de qualidade dos produtos de células CAR-T também é crucial. Existem muitos itens de teste, incluindo, entre outros, contagem de células, atividade, testes de impureza e pureza, avaliação de eficácia biológica e testes gerais (por exemplo, testes de esterilidade, micoplasma, endotoxina, agentes endógenos e adventícios de vírus, etc.). O controle de qualidade da terapia com células T CAR é um processo complexo e crítico, e somente após um controle de qualidade abrangente podemos garantir a segurança e eficácia da terapia com células T CAR, de modo a fornecer o melhor serviço de tratamento aos pacientes.



