Cos’è la terapia cellulare CAR-T
La terapia con cellule CAR T, nota anche come immunoterapia con cellule T del recettore dell'antigene chimerico (CAR-T), è un'immunoterapia tumorale che utilizza l'ingegneria genetica per modificare le cellule T in vitro. Ciò consente loro di riconoscere specificamente le cellule tumorali e di iniettarle nuovamente nel paziente per curare la malattia.
Controllo di qualità della tecnologia di terapia cellulare CAR-T
Il controllo di qualità dei prodotti CAR-T dovrebbe coprire l’intero processo di produzione delle cellule CAR-T e anche il rilevamento della qualità dei prodotti delle cellule CAR-T è fondamentale. Esistono molti elementi di test, inclusi ma non limitati a, conta cellulare, test di attività, impurità e purezza, valutazione dell'efficacia biologica e test generali (ad esempio, test di sterilità, micoplasma, endotossina, agenti endogeni e avventizi del virus, ecc.). Il controllo di qualità della terapia con cellule CAR T è un processo complesso e critico e solo dopo un controllo di qualità completo possiamo garantire la sicurezza e l'efficacia della terapia con cellule CAR T, in modo da fornire il miglior servizio di trattamento ai pazienti.



