CD-19 CAR-T Lentivírus pré-fabricados
CD-19 CAR-T Lentivírus pré-fabricados
| Especificação | 0,5ml/tira |
| Período de validade | 24 meses |
| Condições de armazenamento | -80℃ |
| LOQ | NA |
| LOD | NA |
| Arquivamento IND | NA |
| Arquivamento da FDA | NA |
Dados do Lentivírus Pré-fabricado CD-19 CAR-T
1. Processo de preparação de células CD19 CAR-T
2. Dados de detecção CAR-T
3. Padrão de qualidade de células CAR-T
| Itens de detecção | Método de detecção | Padrão de qualidade | Resultado |
| Taxa positiva do CAR | FACS | ≥10,0% | 50,23% |
| CD3/4/8 | FACS | Informe o resultado | 0.68 |
| Micoplasma | qPCR | Deve atender ao requisito | Negativo |
| Esterilidade | Teste rápido de esterilidade | Deve atender ao requisito | Negativo |
Vantagens do Lentivírus Pré-fabricado CD-19 CAR-T
O empacotamento lentiviral CD19 CAR-T é realizado usando o sistema de plasmídeo quatro envelope VSV-G da Jiangsu Hillgene. Os LVV pseudotipados de VSV - G aderiram e entraram na célula reconhecendo o receptor de lipoproteína de baixa densidade (LDL - R) na superfície celular. A prevalência de LDL-R na membrana celular permitiu que o VSV-G permitisse que os LVVs entrassem em uma variedade de células. Atualmente, os LVVs pseudotipados VSV -
Design vetorial de carro CD19-T
Processo de preparação de lentivírus CD19 CAR-T
Padrão de qualidade de lentivírus CD19 CAR-T
| Descrição | Itens de detecção | Método de detecção | Padrão de qualidade | Resultado |
| DS | Profissional de saúde | ELISA | Informe o resultado | 3106,49 ng/mL |
| DS/concluído produtos |
pág.24 | ELISA | Informe o resultado | 13913,29/mL |
| TU | FACS(293T) | Informe o resultado | 3,58E+08TU/mL | |
| Endotoxina | 2020 ChP1143 | <100EU/mL | Atenda ao requisito | |
| Micoplasma | q-PCR | Deve atender ao requisito | Negativo | |
| Esterilidade | teste rápido | Deve atender ao requisito | Atenda ao requisito | |
| CDH | qPCR | Informe o resultado | 64ng/mL |
*Os produtos específicos a serem vendidos são determinados de acordo com o lote real.
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