CD-19 CAR-T Lentivirus prefabricados
CD-19 CAR-T Lentivirus prefabricados
| Especificación | 0,5 ml/tira |
| Periodo de validez | 24 meses |
| Condiciones de almacenamiento | -80 ℃ |
| LOQ | NA |
| LOD | NA |
| Presentación IND | NA |
| Presentación ante la FDA | NA |
Datos del lentivirus prefabricado CD-19 CAR-T
1. Proceso de preparación de células CD19 CAR-T

2. Datos de detección de CAR-T

3. Estándar de calidad de células CAR-T
| Elementos de detección | Método de detección | Estándar de calidad | Resultado |
| Tasa positiva de COCHE | FACS | ≥10,0% | 50,23% |
| CD3/4/8 | FACS | Informar el resultado | 0.68 |
| micoplasma | qPCR | Deberá cumplir con el requisito | Negativo |
| Esterilidad | Prueba rápida de esterilidad | Deberá cumplir con el requisito | Negativo |
Ventajas del lentivirus prefabricado CD-19 CAR-T
El empaquetado lentiviral CD19 CAR-T se realiza utilizando el sistema de cuatro plásmidos VSV-G de Jiangsu Hillgene. Los LVV pseudotipados con VSV-G se adhirieron a la célula y entraron en ella reconociendo el receptor de lipoproteínas de baja densidad (LDL-R) en la superficie celular. La prevalencia de LDL-R en la membrana celular permitió que VSV-G permitiera que los LVV ingresaran a una variedad de células. En la actualidad, los LVV pseudotipados VSV-G se utilizan ampliamente en la transducción de células humanas y de otros mamíferos, y CD19 CAR-T puede matar de manera eficiente y específica las células CD19-positivas, lo que proporciona una muy buena herramienta de investigación para estudios preclínicos de terapia génica/celular y es de gran importancia para promover el desarrollo de la terapia génica/celular.
CD19 CAR-T Diseño vectorial

Proceso de preparación de lentivirus CD19 CAR-T

Estándar de calidad de lentivirus CD19 CAR-T
| Descripción | Elementos de detección | Método de detección | Estándar de calidad | Resultado |
| DS | profesional sanitario | ELISA | Informar el resultado | 3106,49 ng/mL |
| DS/terminado productos |
p24 | ELISA | Informar el resultado | 13913,29/mL |
| TU | FACS(293T) | Informar el resultado | 3,58E+08TU/mL | |
| endotoxina | 2020 ChP1143 | <100 UE/mL | Cumplir con el requisito | |
| micoplasma | q-PCR | Deberá cumplir con el requisito | Negativo | |
| Esterilidad | prueba rápida | Deberá cumplir con el requisito | Cumplir con el requisito | |
| HCD | qPCR | Informar el resultado | 64 ng/mL |
*Los productos específicos a vender se determinan según el lote real.
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