CD-19 CAR-T Lentivirus prefabricados

CD-19 CAR-T Lentivirus prefabricados

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Descripción general
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Jiangsu Hillgene ha desarrollado un vector CD19 CAR-T (pHi-HV01-EF1α-CD19 CAR) con una función de destrucción específica y una identificación conveniente de la eficiencia de la infección basándose en la tecnología CAR-T de segunda generación. Al vector se le añade el dominio coestimulador, 4-1BB, que prolonga el tiempo de supervivencia de las células CAR-T y promueve la proliferación de las células, y también se modifica la resistencia a la kanamicina para que pueda cumplir con los requisitos de las regulaciones y políticas nacionales y extranjeras.


Especificación 0,5 ml/tira
Periodo de validez 24 meses
Condiciones de almacenamiento -80 ℃
LOQ NA
LOD NA
Presentación IND NA
Presentación ante la FDA NA


Datos del lentivirus prefabricado CD-19 CAR-T

1. Proceso de preparación de células CD19 CAR-T

Data of CD-19 CAR-T Premade Lentivirus

2. Datos de detección de CAR-T

Data of CD-19 CAR-T Premade Lentivirus

3. Estándar de calidad de células CAR-T

Elementos de detección Método de detección Estándar de calidad Resultado
Tasa positiva de COCHE FACS ≥10,0% 50,23%
CD3/4/8 FACS Informar el resultado 0.68
micoplasma qPCR Deberá cumplir con el requisito Negativo
Esterilidad Prueba rápida de esterilidad Deberá cumplir con el requisito Negativo


Ventajas del lentivirus prefabricado CD-19 CAR-T

El empaquetado lentiviral CD19 CAR-T se realiza utilizando el sistema de cuatro plásmidos VSV-G de Jiangsu Hillgene. Los LVV pseudotipados con VSV-G se adhirieron a la célula y entraron en ella reconociendo el receptor de lipoproteínas de baja densidad (LDL-R) en la superficie celular. La prevalencia de LDL-R en la membrana celular permitió que VSV-G permitiera que los LVV ingresaran a una variedad de células. En la actualidad, los LVV pseudotipados VSV-G se utilizan ampliamente en la transducción de células humanas y de otros mamíferos, y CD19 CAR-T puede matar de manera eficiente y específica las células CD19-positivas, lo que proporciona una muy buena herramienta de investigación para estudios preclínicos de terapia génica/celular y es de gran importancia para promover el desarrollo de la terapia génica/celular.

CD19 CAR-T Diseño vectorial

CD19 CAR-T Vector Design

Proceso de preparación de lentivirus CD19 CAR-T

CD19 CAR-T Lentivirus Preparation Process

Estándar de calidad de lentivirus CD19 CAR-T

Descripción Elementos de detección Método de detección Estándar de calidad Resultado
DS profesional sanitario ELISA Informar el resultado 3106,49 ng/mL
DS/terminado
productos
p24 ELISA Informar el resultado 13913,29/mL
TU FACS(293T) Informar el resultado 3,58E+08TU/mL
endotoxina 2020 ChP1143 <100 UE/mL Cumplir con el requisito
micoplasma q-PCR Deberá cumplir con el requisito Negativo
Esterilidad prueba rápida Deberá cumplir con el requisito Cumplir con el requisito
HCD qPCR Informar el resultado 64 ng/mL

*Los productos específicos a vender se determinan según el lote real.

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tc

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