CD-19 CAR-T Lentivirus preconfezionato
CD-19 CAR-T Lentivirus preconfezionato
| Specifica | 0,5 ml/striscia |
| Periodo di validità | 24 mesi |
| Condizioni di conservazione | -80℃ |
| LOQ | NA |
| LOD | NA |
| Archiviazione IND | NA |
| Deposito FDA | NA |
Dati del lentivirus preconfezionato CD-19 CAR-T
1. Processo di preparazione delle cellule CD19 CAR-T
2. Dati di rilevamento CAR-T
3. Standard di qualità delle cellule CAR-T
| Elementi di rilevamento | Metodo di rilevamento | Norma di qualità | Risultato |
| Tasso di positività CAR | FACS | ≥10,0% | 50,23% |
| CD3/4/8 | FACS | Riporta il risultato | 0.68 |
| Micoplasma | qPCR | Deve soddisfare il requisito | Negativo |
| Sterilità | Test rapido di sterilità | Deve soddisfare il requisito | Negativo |
Vantaggi del lentivirus preconfezionato CD-19 CAR-T
Il confezionamento lentivirale CD19 CAR-T viene eseguito utilizzando il sistema a quattro - plasmidi con busta VSV-G di Jiangsu Hillgene. Gli LVV pseudotipizzati VSV-G aderivano ed entravano nella cellula riconoscendo il recettore delle lipoproteine a bassa densità (LDL-R) sulla superficie cellulare. La prevalenza di LDL-R sulla membrana cellulare ha consentito a VSV-G di consentire agli LVV di entrare in una varietà di cellule. Allo stato attuale, i LVV pseudotipati VSV-G sono ampiamente utilizzati nella trasduzione di cellule umane e di altri mammiferi e CD19 CAR-T può uccidere in modo efficiente e specifico le cellule CD19-positive, il che fornisce un ottimo strumento di ricerca per studi preclinici sulla terapia genica/cellulare ed è di grande importanza per promuovere lo sviluppo della terapia genica/cellulare.
CD19 CAR-T Disegno vettoriale
Processo di preparazione del lentivirus CD19 CAR-T
Standard di qualità del lentivirus CD19 CAR-T
| Descrizione | Elementi di rilevamento | Metodo di rilevamento | Norma di qualità | Risultato |
| DS | Operatore sanitario | ELISA | Riporta il risultato | 3106,49 ng/mL |
| DS/finito prodotti |
p24 | ELISA | Riporta il risultato | 13913,29/ml |
| TU | FACS(293T) | Riporta il risultato | 3,58E+08TU/mL | |
| Endotossina | 2020 Cap1143 | <100UE/mL | Soddisfa il requisito | |
| Micoplasma | q-PCR | Deve soddisfare il requisito | Negativo | |
| Sterilità | prova rapida | Deve soddisfare il requisito | Soddisfa il requisito | |
| HCD | qPCR | Riporta il risultato | 64 ng/ml |
*I prodotti specifici da vendere sono determinati in base al lotto effettivo.
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