不純物検出項目の応用
処理された不純物については、パッケージ化された細胞株からの残留宿主細胞タンパク質や残留宿主細胞DNAなどのパッケージ細胞株の残留レベルを測定すべきである。製造工程においてサイトカイン、選択的磁性ビーズ、ヌクレアーゼ、血清、その他の試薬を使用した製品については、それぞれの残存量または残存活性も検査する必要があります。
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