Kit zum Nachweis von Wirtszellproteinresten für 293T
Kit zum Nachweis von Wirtszellproteinresten für 293T
✔ Vorbeschichtete Platten Sparen Sie 3 Stunden im Vergleich zu manuellen Methoden
✔ Enthält Vorlagen für FDA 21 CFR Part 11
Produktbeschreibung:
Ein Sandwich-ELISA zum quantitativen Nachweis von Wirtszellprotein (HCP)-Verunreinigungen in Biologika, die unter Verwendung von 293T-Zelllinien hergestellt wurden. Erkennt mehr als 95 % der 293T-HCP-Komponenten, bestätigt durch 2D-Western Blot.
Leistungsdaten:
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Parameter |
Spezifikation |
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Quantifizierungsbereich |
37–27.000 ng/ml |
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LOQ |
37 ng/ml |
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Präzision (Intra-Run) |
Lebenslauf <10 % |
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Genauigkeit |
85–115 % Erholung |
Hauptmerkmale:
Vollständige Abdeckung: Erkennt sowohl lösliche als auch unlösliche 293T-HCPs
GMP-kompatibel: Erfüllt die ICH Q6B-Anforderungen
Standardisiert: Enthält vorverdünnte Kalibratoren
Standardkurve:
Datenblatt:
| Komponente | Spezifikation | Zubereitungshinweise |
| 293T HCP-beschichtete Platte | 8 Vertiefungen × 12 Streifen × 1 | Gebrauchsfertig |
| Biotinylierter Anti-293T HCP-Antikörper | 150 μL × 1 Fläschchen | 1:99 mit Verdünnungspuffer verdünnen |
| Streptavidin-HRP-Konjugat | 375 μL × 3 Fläschchen | 1:9 mit Verdünnungspuffer verdünnen |
| 293T HCP-Standard (81 μg/ml) | 600 μL × 1 Fläschchen | Befolgen Sie das empfohlene Verdünnungsverfahren |
| Verdünnungspuffer | 1 g × 1 Fläschchen | Rekonstituieren in 100 ml 1× PBS-T (1 g/100 ml) |
| 10× PBS-T Waschpuffer | 50 ml × 1 Flasche | 1:9 mit entionisiertem Wasser verdünnen |
| TMB-Substrat | 15 ml × 1 Flasche | Gebrauchsfertig |
| Stopplösung | 15 ml × 1 Flasche | Gebrauchsfertig |
| Plattenversiegelung | 1 Stück | Gebrauchsfertig |
| Bedienungsanleitung | 1 Exemplar | - |
Spezifikation
| Testbereich | 37 - 27.000 ng/ml |
| Quantifizierungsgrenze (LOQ) | 37 ng/ml |
| Präzision | CV ≤ 10 % |
| Genauigkeit | RE ≤ ±15 % |
| LagerungTemperatur | 4℃ |
| Spezifikationen | 96 gut |
| LOD | 30 ng/ml |
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