ブルーキット
CAR-T に代表される細胞医薬品の製造プロセスには、プラスミド、ウイルス、細胞という 3 つの異なるオブジェクトが関与します。培養、精製、検出などのプロセスが異なるため、細胞医薬品の品質管理には高い要件が求められます。細胞医薬品の製造プロセスでは、不純物、安全性、含有量/有効性、同定/物理化学などの指標を検出する必要があります。細胞医薬品の生産と品質リリースの要件に応えて、ヒルジーンは細胞医薬品の生産プロセスにおける生物学的残留物と生物学的機能を検出するキットを開発し、細胞医薬品生産の品質管理に役立ちます。




