CAR-T細胞療法とは
キメラ抗原受容体 T 細胞免疫療法 (CAR-T) としても知られる CAR T 細胞療法は、遺伝子工学を使用して in vitro で T 細胞を改変する腫瘍免疫療法です。これにより、腫瘍細胞を特異的に認識し、それらの細胞を患者に注入して疾患を治療することが可能になります。
CAR-T細胞療法技術の品質管理
CAR-T 製品の品質管理は、CAR-T 細胞の製造プロセス全体にわたって実行される必要があり、CAR-T 細胞製品の品質検出も重要です。細胞数、活性、不純物および純度の検査、生物学的有効性の評価、一般検査（無菌性、マイコプラズマ、エンドトキシン、ウイルスの内因性および外来性物質の検査など）を含むがこれらに限定されない多くの検査項目があります。 CAR T 細胞療法の品質管理は複雑かつ重要なプロセスであり、包括的な品質管理を経て初めて CAR T 細胞療法の安全性と有効性を確保し、患者に最高の治療サービスを提供することができます。
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