ما هو العلاج بالخلايا التائية CAR-T؟
العلاج بالخلايا التائية CAR-T، والمعروف أيضًا باسم العلاج المناعي للخلايا التائية بمستقبل المستضد الخيميري (CAR-T)، هو علاج مناعي للورم يستخدم الهندسة الوراثية لتعديل الخلايا التائية في المختبر. وهذا يسمح لهم بالتعرف على الخلايا السرطانية على وجه التحديد وحقن تلك الخلايا مرة أخرى في المريض لعلاج المرض.
مراقبة جودة تقنية العلاج بالخلايا التائية CAR-T
يجب أن يتم مراقبة جودة منتجات CAR-T من خلال عملية إنتاج خلايا CAR-T بأكملها، ويعد اكتشاف جودة منتجات خلايا CAR-T أمرًا بالغ الأهمية أيضًا. هناك العديد من عناصر الاختبار، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، عدد الخلايا، والنشاط، واختبار الشوائب والنقاء، وتقييم الفعالية البيولوجية، والاختبارات العامة (على سبيل المثال، العقم، والميكوبلازما، والسموم الداخلية، واختبار العوامل الداخلية والمغامرة للفيروسات وما إلى ذلك). تعد مراقبة جودة العلاج بالخلايا CAR T عملية معقدة وحرجة، وفقط بعد مراقبة الجودة الشاملة يمكننا ضمان سلامة وفعالية العلاج بالخلايا CAR T، وذلك لتوفير أفضل خدمة علاجية للمرضى.
مجموعة التعبئة والتغليف Lentiviral
مجموعة فحص السمية الخلوية للخلايا (الخلايا المستهدفة الملتصقة)
مجموعة أدوات استخراج الحمض النووي الجينومي للدم/الأنسجة/الخلايا (طريقة الخرزة المغناطيسية)
مجموعة أدوات الكشف عن رقم النسخة الجينية CAR/TCR (متعدد الإرسال qPCR)
مجموعة المعالجة المسبقة لعينة الميكوبلازما DNA (طريقة الخرزة المغناطيسية)
مجموعة أدوات الكشف عن الحمض النووي للميكوبلازما (qPCR)-ZY002





