Was ist TCR-T-Zelltherapie?

TCR-T-Zelltherapie, kurz für T-Zellrezeptor-konstruierte T-Zellen, basiert auf der Genbearbeitungstechnologie zur spezifischen Erkennung von Tumorantigen-T-Zellrezeptoren (TCR)-Genen, die in die eigenen T-Zellen des Patienten eingeführt werden, damit sie exogenes TCR exprimieren, um Tumorzellen zu erkennen und anzugreifen und den Zweck der Tumorbehandlung zu erreichen.

Qualitätskontrolle vonTCR-TZelltherapieTechnologie

Derzeit wurden im In- und Ausland keine relevanten Richtlinien für TCR-T-Zellprodukte veröffentlicht, und TCR-T-Zellprodukte weisen Ähnlichkeiten mit CAR-T-Zellprodukten in Bezug auf Produktionsrohstoffe, Produktionstechnologie, Prozesssteuerung, Zubehör, Verpackungsbehälter, Stabilität usw. auf, sodass bei der Qualitätsbewertung auf die relevanten Richtlinien und Überlegungen zurückgegriffen werden kann. Es wird hauptsächlich in Sicherheit, Reinheit, Wirksamkeit und Gleichmäßigkeit usw. unterteilt.