¿Qué es la terapia con células TCR-T?
La terapia con células T (TCR), abreviatura de células T diseñadas (receptor de células T), se basa en tecnología de edición de genes para reconocer específicamente el gen de los receptores de células T de antígeno tumoral (TCR), que se introduce en las propias células T del paciente para hacer que expresen TCR exógeno, para reconocer y atacar las células tumorales y lograr el propósito del tratamiento del tumor.
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En la actualidad, no se han publicado directrices relevantes para los productos de células TCR-T en el país ni en el extranjero, y los productos de células TCR-T tienen similitudes con los productos de células T con CAR en términos de materias primas de producción, tecnología de producción, control de procesos, accesorios, contenedores de embalaje, estabilidad, etc., por lo que se puede hacer referencia a las directrices y consideraciones relevantes en la evaluación de calidad. Se divide principalmente en seguridad, pureza, eficacia y uniformidad, etc.
