Биофармацевтические исследования и разработки сталкиваются с большим давлением, чем когда -либо прежде. Ожидается, что компании ускорят темпы инноваций, сократят сроки развития и контролируют затраты на воздушные шары - при этом навигация на все более сложную науку. Сегодня, как правило, для вынесения одного препарата на рынок занимает 10–15 лет и до 2,6 млрд долларов, а показатели успеха остались ниже 12%. В этом высоком риске, высокой среде, ставок, оптимизация того, как наука выполняется, больше не является обязательной.
Чтобы удовлетворить эти требования, лидеры биофармы переосмысливают свою цифровую инфраструктуру. Интегрированные информационные платформы - когда -то считаются обновлениями - теперь рассматриваются как важные драйверы производительности. Эти платформы предлагают более разумный, более связанный способ управления данными, оптимизации рабочих процессов и расширения возможностей команд принять более быстрые, более уверенные решения.
Скрытая стоимость отключенных инструментов
Несмотря на успехи в сборе данных, большинство лабораторий сегодня по -прежнему полагаются на фрагментированные системы для поддержки ежедневных исследований. LIMS (лабораторные системы управления информацией), ELNS (электронные лабораторные ноутбуки) и инструменты аналитики часто существуют в бункерах, каждый из которых предназначен для определенной задачи. Но без беспроблемной интеграции эти системы создают больше проблем, чем они решают.
Чтобы быть точным, бесшовная интеграция относится к объединению нескольких программных систем или компонентов таким образом, что данные течет автоматически и точно, пользователи испытывают унифицированный интерфейс, а функция бизнес -процессов заканчивается заканчивая без ручного вмешательства или видимых переходов между системами. Это контрастирует с рудиментарной интеграцией, которая часто включает в себя отключенные силосы данных, непоследовательные пользовательские интерфейсы и ручную передачу между этапами рабочего процесса.
Ученые обычно тратят 15–25% своего времени вручную, передавая данные между платформами. Это усилие вводит ненужные задержки и увеличивает вероятность ошибок человеческой ошибки - показатели ошибки 5–8% не редкость во время ручной транскрипции. Эти ошибки, хотя и часто небольшие, могут усугубить рабочие процессы и вводить изменчивость, которая разрушает уверенность в результатах.
Помимо точности, фрагментация также вызывает задержки в принятии решения. Агрегация данных от отключенных инструментов добавляет в среднем три -четыре недели к каждому веху разработки, замедляя прогресс на каждом этапе. Для исполнительных команд, пытающихся сократить циклы разработки или реагировать на новые возможности, эти неэффективность представляют собой серьезное препятствие.
Научная ценность интеграции
Интегрированные информационные платформы решать эти проблемы, объединяя данные, инструменты и команды. Преимущества выходят далеко за рамки удобства - они повышают качество науки, ускоряют сроки и снижают эксплуатационный риск. Вот три из самых важных преимуществ:
1. Улучшенная целостность данных с автоматической проверкой
Интегрированные системы автоматизируют многие проверки, которые ученые когда -то выполняли вручную. Встроенные - в алгоритмах проверки проверяют точность данных, используя цифровые подписи, контрольные суммы и другие методы, резко сокращая время, необходимое для контроля качества. Эти платформы также поддерживают полные аудиторские следы, захватывая контекстную информацию, такую как калибровку приборов, числа участков реагентов и условия эксперимента. Это создает всестороннюю запись научной деятельности, которая поддерживает соблюдение правил, таких как 21 CFR Part 11 и упрощает будущие аудиты или исследования.
Экономия времени значительно: время цикла валидации обычно сокращается на 60–70%, освобождая ученых и команды QA, чтобы сосредоточиться на более высокой стоимости. Работа.
2. Более быстрые и более надежные переводы методов
Передача метода между лабораториями, особенно во время масштаба - UP или поздно - Традиционные подходы могут занять месяцы, требуя от команд воссоздания протоколов и регенерации вспомогательных данных. Интегрированные платформы упрощают этот процесс, предоставляя стандартизированные наборы передачи метода и централизованный доступ к проверенным процедурам. В результате время передачи метода часто сокращается пополам, что обеспечивает более плавные переходы между отделами и более быстрое прогрессирование через конвейер разработки.
3. Smarter Analytics через научный ИИ
Современные платформы также обеспечивают более продвинутую аналитику путем включения искусственного интеллекта и машинного обучения, предназначенного для уникальных требований фармацевтических исследований. Обнаружение лекарств обычно включает в себя несбалансированные наборы данных, где активные соединения значительно превосходят неактивные. Общие - Цель AI борется в этих условиях, но наука - Осознанные алгоритмы могут быть настроены, чтобы обнаружить редкие, но важные закономерности, выделять выбросы и руководство решением - Создание раннего открытия и оптимизации свинца. Эта способность позволяет командам выяснять понимание, которое в противном случае могло бы быть потеряно в шуме.
Проверенные результаты в этой области
Влияние интеграции не только теоретическое. Тематические исследования показали, что унифицированные информационные платформы могут значительно улучшить производительность НИОКР.
В PTC Therapeutics, внедрение комбинированного Лим и платформа ELN помогла выровнять малые и большие программы обнаружения молекул. Это не только улучшило Cross - Commant Collaboration, но и позволило централизованному отслеживанию соединений и анализу данных о реальном времени, разбив силосы, которые ранее замедлили прогресс.
Другие организации сообщают, что Интегрированные электронные лабораторные ноутбуки Повышение эффективности на 15–25% в биологических рабочих процессах - существенно больше, чем выигрыш, обычно наблюдаемый в химии - Сфокусированные процессы. Эти улучшения переводят непосредственно в больше времени на скамейке для ученых и меньше времени, затрачиваемого на ручную документацию или сражение данных.
Финансовый случай интеграции
С финансовой точки зрения, интегрированные информационные платформы обеспечивают сильную прибыль. Модели возврата инвестиций (ROI) на основе чистой приведенной стоимости (NPV), дисконтированного денежного потока и чувствительности к риску показывают, что только повышение производительности часто оправдывает инвестиции. Но реальное значение распространяется дальше - на улучшение качества данных, более быстрое регуляторное представление и сниженную вероятность несоблюдения или потери данных.
Заглядывая в будущее: более умный путь к открытию
Сдвиг к интегрированной информатике представляет собой более широкую трансформацию в том, как работают биофармы. Это переход от реактивных, фрагментированных рабочих процессов к проактивным данным - Управляемым наукой. Руководители, которые принимают этот сдвиг, позиционируют свои организации более быстрым, умным и более устойчивым на конкурентном и быстро меняющемся рынке.
В конце концов, интеграция - это не добавление большего количества технологий - а об удалении трения, которое замедляет великую науку. Инвестируя в унифицированные платформы, лидеры биофармы могут раскрыть весь потенциал своих команд, их данных и трубопроводов.
Примечание: репост от BioPharmadive. Если есть какие -либо проблемы с авторским правом, пожалуйста, свяжитесь с командой веб -сайта для удаления.
Время публикации: 2025 - 05 - 30 10:47:51
