세포치료란 무엇인가
세포치료는 생명공학 방법을 사용하여 특정 기능을 가진 세포를 얻고 시험관 내 확장 및 기타 가공 방법을 통해 이러한 세포가 면역력을 강화하고 병원체와 종양 세포를 죽이는 기능을 갖도록 하여 특정 질병을 치료하는 목적을 달성합니다.
세포치료제 기술의 품질관리
세포치료제의 품질관리도 중요하다. 세포수, 활성, 불순물 및 순도 시험, 생물학적 효능 평가, 일반 시험(예: 무균성, 마이코플라스마, 내독소, 바이러스의 내인성 및 외래성 인자 시험 등)을 포함하되 이에 국한되지 않는 많은 시험 항목이 있습니다.
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