不純物検出項目の適用
プロセス-関連の不純物の場合、パッケージ化された細胞株からの残留宿主細胞タンパク質や残留宿主細胞DNAなどのパッケージ細胞株の残留レベルを測定する必要があります。サイトカイン、選択的磁気ビーズ、ヌクレアーゼ、血清およびその他の試薬を使用した製品の場合、それぞれ残留量または残留活性もテストする必要があります。

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