¿Qué es la terapia con células TCR-T?
La terapia con células T (TCR), abreviatura de células T diseñadas (receptor de células T), se basa en tecnología de edición de genes para reconocer específicamente el gen de los receptores de células T de antígeno tumoral (TCR), que se introduce en las propias células T del paciente para hacer que expresen TCR exógeno, para reconocer y atacar las células tumorales y lograr el propósito del tratamiento del tumor.
control de calidad deTCR-Tterapia celulartecnología
En la actualidad, no se han publicado directrices relevantes para los productos de células TCR-T en el país ni en el extranjero, y los productos de células TCR-T tienen similitudes con los productos de células T con CAR en términos de materias primas de producción, tecnología de producción, control de procesos, accesorios, contenedores de embalaje, estabilidad, etc., por lo que se puede hacer referencia a las directrices y consideraciones relevantes en la evaluación de calidad. Se divide principalmente en seguridad, pureza, eficacia y uniformidad, etc.
Kit de extracción de ADN genómico de sangre/tejidos/células (método de perlas magnéticas)
Kit de detección de número de copias de genes CAR/TCR (qPCR múltiple)
Kit de preprocesamiento de muestras de ADN de micoplasma (método de perlas magnéticas)
