Aplicación de elementos de detección de impurezas
Para el proceso - impurezas relacionadas, se deben medir los niveles residuales de la línea celular del paquete, como la proteína de células huésped residuales y el ADN de células huésped residuales de las líneas celulares envasadas. Para los productos que usan citocinas, perlas magnéticas selectivas, nucleasas, suero y otros reactivos en el proceso de producción, la cantidad residual o actividad residual también debe probarse respectivamente.
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