Awọn iṣẹ CDMO fun awọn Plasmids - Indi

Ṣelọpọ awọn plasmids, igbesẹ to lo pataki ti ọkọ ayọkẹlẹ iṣelọpọ - Awọn ọja itọju ailera t cellulas, pẹlu lẹsẹsẹ awọn ilana ti iṣelọpọ, mimọ ati itupalẹ. Bi awọn irinṣẹ pataki fun imọ-ẹrọ jiini, awọn ifasilẹ ti ko ni lilo bi awọn ọja ti o ni ipari fun iṣelọpọ ara ati awọn ọja itọju sẹẹli, ati pe awọn ọja itọju sẹẹli ati awọn ọja itọju itọju cellular. Pẹlu farahan ti ile-iṣẹ itọju itọju cellular, awọn ibeere ọja naa fun awọn palamids tun n pọ si pẹlu ọdun ti nkọja kọọkan. Afikun awọn ọna abawọle CDMO ti a ṣepọ lori awọn ọja itọju ccholular, ati nitori naa, le pese giga - Awọn iṣẹ CDMO Didara fun awọn alabara pẹlu awọn ibeere pupọ.

Awọn iṣẹ

Awọn iṣẹ CDMO fun awọn abamid
Oriṣi			Awọn iṣẹ
Ni ite	1	Ni ominira ṣe agbekalẹ mẹrin - Eto Plasmid	● Iran kẹta - Eto Plasmid Kannamycin - Irakanra ● fifun iwe-aṣẹ naa, ti o ba nilo	● Awọn iṣedede ti o tẹle fun ifakalẹ ni Ilu China ati AMẸRIKA O kun fun - inira GMP ● Ilu lopin fun ṣiṣẹda awọn bèbe alagbeka ● Yatọ awọn idanileko laarin awọn ti ko ni ara ati awọn agbegbe ti o ni ifo ilera ● eto iṣakoso didara GMP
	2	Ẹda GMP ti banki sẹẹli ti ko ni aisan	● Aṣayan awọn antiBoclonal Nọmba ti o ni agbara ti awọn bèbe sẹẹli lati ṣẹda Iwadi iduroṣinṣin Bank Bank
	3	Ilana ati idagbasoke ọna idanwo	● Awọn ibeere Project ṣiṣẹ (koko-ọrọ si awọn ayipada isọdi)
	4	Ihuwasi Gmpmids Gmasmids	● Awọn orisun iṣelọpọ: 15 miligi ~ 1 g (koko-ọrọ si awọn ayipada isọdi) Iwọn didun isalẹ: 3 ~ 30 l (koko ọrọ si awọn ayipada isọdi) Ọna isọdọmọ: mẹta - ọna igbesẹ / meji - igbesẹ igbesẹ
	5	Idanwo Plasmid	● fifun (HPLC) ● Bẹrẹ An...olu DNA idanwo Ayebaye E.COLI HCP Atunse E.OLI RNA idanwo AKIYESI IDAGBASOKE IDAGBASOKE ● ● mycoplasma ● encotoxin
	6	Ọna idaniloju Ọna	Ni pato Bayi yi PATAKI ● latale ati sakani Spod
	7	Iwadi iduroṣinṣin	● ni ibamu - iduroṣinṣin ọrọ Ṣiṣẹda iduroṣinṣin ● Idanwo aapọn

* Akiyesi: a nṣe awọn ayipada to rọ ati adani si awọn iṣẹ loke, pẹlu ṣugbọn ko ni opin si awọn iṣẹ ti o wa loke.

Awọn anfani

Awọn anfani ti eto Plasmid wa:

• Ni ominira ṣe agbekalẹ mẹrin - Eto Plasmid pẹlu Kanamycin - Ẹkunra resistance

• eto kan pẹlu agbara ti iṣapeye ti o ni iduroṣinṣin

• Awọn ilana ìfàyára pátáró jẹ eyiti o ni ibamu, ni ibamu pẹlu awọn ibeere, ati doti

• iriri gbooro ninu aṣeyọri ninu awọn ifisilẹ

Ọkọ ayọkẹlẹ - t awọn ayẹwo sẹẹli fun lilo ile-iwosan jẹ iṣelọpọ lọwọlọwọ ati ni lilo

• 2 - awọn folda ti o ga julọ lẹhin lilo eto Plasmid wa lati afiwera ni ọpọlọpọ awọn iṣẹ akanṣe

Awọn anfani ti iṣelọpọ Plasmid wa:

• ọfẹ ti awọn ajẹsara jakejado ilana iṣelọpọ

• iṣelọpọ Plasmid ati ẹda banki ni awọn idanileko lọtọ

• Pipe kaakiri laarin kii ṣe - awọn agbegbe ti o ni ifo ilera

• Sisọ awọn ọja ikẹhin nipa lilo isokuso

• Ti pari CTD DOSSers fun apoti Plasmid (fun Vector Ilokun akoko nipasẹ 3 - oṣu mẹrin, pẹlu awọn atokọ ti awọn ọja diẹ ati Lọwọlọwọ ni Ikẹkọ Iṣeduro

Ilana iṣelọpọ

Iṣakoso Didara

Ohun elo Idanwo		Ọna idanwo
Ifarahan		Iṣakiyesi wiwo
Idanimọ	Idanimọ 1	Ojuafin ihamọ
Idanimọ	Idanimọ 2	Sancetecing
Idanwo	pH	Ọna 0631 ti CHP 2020
	Awọn mimọ	Giga chromatography (hplc)
	Atunse E.OLI ogun Amuaradagba	Elisa
	Dongbé E.Coli Dna	Q - PRR
	Atunse E.Oli RNA	Q - PRR
	Awọn ọlọjẹ ọsin	Elisa
	Ikekoxin	Ọna 1143 ti CHP 2020
	Ailewara	Ọna 1101 ti CHP 2020
Ipinnuranṣe	Idojukọ DNA	Ọna 0401 ti CHP 2020

* Akiyesi: Hillgene ṣe idasilẹ awọn ọna QC ti o baamu si awọn ọna imọ-ẹrọ oriṣiriṣi, pẹlu awọn ọna QC pẹlu ṣugbọn kii ṣe opin si awọn ohun kan loke.

Ago ise agbese

Eto iṣakoso iṣẹ

Ẹgbẹ iṣakoso Ilọsiwaju, ti o wa pẹlu awọn onimo ijinlẹ sayensi, awọn alakoso agbese, agbese QA ati awọn ohun amoye Project, yoo ṣe awọn akitiyan lati rii daju pe o ṣiṣẹ dan ati pe gbogbo iṣẹ GMP.

Gbigba igbasilẹ

Awọn solusan CDMO ti a ṣepọpọ fun ọkọ ayọkẹlẹ -