Awọn iṣẹ CDMO fun awọn oluṣọ igbagbọ - Ni ite

Legetivirus, subtype ti retroverus, le ṣepọ ẹbun ẹbun sinu ohun-elo pupọ, ati pe o wọpọ bi veticor vicvo kan gbogun ti o gbogun. Pẹlu farahan ti ile-iṣẹ itọju itọju cellular, awọn ibeere ọja naa fun awọn oluṣọ lentiviral tun n pọ si pẹlu ọdun ti o kọja kọọkan. Awọn ololufẹ ti a ṣe pataki ni ipese ti awọn solusan cdmo ti a ṣepọ fun awọn ọja itọju cellulal, o le pese awọn olonadọrọ ọlọpa ti o ni ilọsiwaju fun awọn onimọran lontaviral si awọn ibeere oriṣiriṣi.

Awọn iṣẹ

Ni ite	1	Ni ominira ṣe agbekalẹ mẹrin - Eto Plasmid	● Iran kẹta - Eto Plasmid Kannamycin - Irakanra ● fifun iwe-aṣẹ naa, ti o ba nilo	● Awọn iṣedede ti o tẹle fun ifakalẹ ni Ilu China ati AMẸRIKA O kun fun - inira GMP ● Ilu lopin fun ṣiṣẹda awọn bèbe alagbeka ● Yatọ awọn idanileko laarin awọn ti ko ni ara ati awọn agbegbe ti o ni ifo ilera ● eto iṣakoso didara GMP
	2	Ṣiṣẹda ti Bank GMP Cell	Nọmba ti o ni agbara ti awọn bèbe sẹẹli lati ṣẹda Iwadi iduroṣinṣin Bank Bank
	3	Ilana ati idagbasoke ọna idanwo	● Awọn ibeere Project ṣiṣẹ (koko-ọrọ si awọn ayipada isọdi)
	4	ACMP iṣelọpọ ti awọn olutagba lontiviral	Ilana ti BieaCtor: 5 ~ 50 Lon aaye isoro Biikent Bineactor (koko-ọrọ si awọn ayipada isọdi) ● Iwọn iṣelọpọ: 2 ~ 30 l (koko-ọrọ si awọn ayipada isọdi)
	5	Idanwo ti awọn olutako lontiviral	● tater ara ● tater ● Tater Atunse 293t gbalejo idanwo Cell Cell Atunse 293t gba idanwo alagbeka Iṣẹju Doogenuonous exegous Idanwo Benzon E1A / sv40 Idanwo Plasmid Dajudaju Ikun Idajọ Awọn kaadi iraro ● ● mycoplasma ● encotoxin
	6	Ọna idaniloju Ọna	Ni pato Bayi yi PATAKI ● latale ati sakani Spod
	7	Iwadi iduroṣinṣin	● ni ibamu - iduroṣinṣin ọrọ Ṣiṣẹda iduroṣinṣin ● Idanwo aapọn

* Akiyesi: a nṣe awọn ayipada to rọ ati adani si awọn iṣẹ loke, pẹlu ṣugbọn ko ni opin si awọn iṣẹ ti o wa loke.

Awọn anfani

Awọn anfani ti lilo pẹpẹ wa fun omi ara - Iduro ti Ọfẹ ti ni awọn olomi lontiviral:

• ọfẹ ti ẹranko - awọn ẹya ti a fi omi ṣan jakejado ilana naa

• Titawọn iṣelọpọ soke ti awọn oluṣọ lentiviral

• Lilo apeja kan ti biohea ti a fi nkan ti o le

• ẹda sẹẹli sẹẹli ni awọn idanileko lọtọ

• Sisọ awọn ọja ikẹhin nipa lilo onisola

• Eto igbonna ti igbẹhin fun ọkọ ayọkẹlẹ - awọn sẹẹli, pẹlu ṣiṣe ikolu giga

• Awọn idiyele iṣelọpọ kekere ati awọn idiyele idanwo (ko si awọn ibeere ti idanwo fun BSA ati awọn ensamusi ti o ku)

• Ọpọlọpọ aṣeyọri ninu awọn ifisilẹ si NMPA ti awọn oluṣọ lentiviral fun ọkọ ayọkẹlẹ - awọn sẹẹli

Ilana iṣelọpọ

Iṣakoso Didara

Ọja	Ohun elo Idanwo	Ọna idanwo
Ikore Ikore	Kontaminesosori	Ọna 3302 ti CHP 2020
Ikore Ikore	Àdàkọsílẹ - Awọn lentivation ti o ni agbara	Ọna Atan
Ounjẹ oogun / ọja ti o pari	Ifarahan	Iṣakiyesi wiwo
	Ailewara	Ọna 1101 ti CHP 2020
	Mycoplasma	Ọna 3301 ti CHP 2020
	pH	Ọna 0631 ti CHP 2020
	Osmality	Ọna 0632 ti CHP 2020
	Idanimọ iye owo jẹ idanimọ	Iṣẹ ṣiṣe
	Agbalagba ogun noto	Elisa
	Ti ara ti ara (P24)	Elisa
	Terse Iṣẹ	Fytometry sisan
	Ikekoxin	Ọna 1143 ti CHP 2020
	Atunku Benzonase	Elisa
	Ibilegbe ogun DNA	Q - PRR
	Aṣayan E1A Gbe	Alawo - Ọna asa
	Iṣẹ gbigbe Sv40 Gv40 Gbe	Alawo - Ọna asa

* Akiyesi: Hillgene ṣe idasilẹ awọn ọna QC ti o baamu si awọn ọna imọ-ẹrọ oriṣiriṣi, pẹlu awọn ọna QC pẹlu ṣugbọn kii ṣe opin si awọn ohun kan loke.

Ago ise agbese

Eto iṣakoso iṣẹ

Ẹgbẹ iṣakoso Ilọsiwaju, ti o wa pẹlu awọn onimo ijinlẹ sayensi, awọn alakoso agbese, agbese QA ati awọn ohun amoye Project, yoo ṣe awọn akitiyan lati rii daju pe o ṣiṣẹ dan ati pe gbogbo iṣẹ GMP.

Gbigba igbasilẹ

Awọn solusan CDMO ti a ṣepọpọ fun ọkọ ayọkẹlẹ -