E.Coli بقایا DNA ٹیسٹنگ کی ضرورت
سیل اور جین تھراپی جیسے شعبوں میں ، وائرل پلازمیڈ کو ای کولی کو میزبان کے طور پر استعمال کرتے ہوئے بڑھاوا دیا جاتا ہے اور خمیر کیا جاتا ہے۔ اس سے پہلے کہ اس کو 293 خلیوں کو متاثر کرنے اور وائرس کو پیکیج کرنے کے لئے استعمال کیا جاسکے اس سے پہلے کہ پلازمیڈ کو بڑھاوا دیا گیا ہے۔ لہذا ، E.Coli بقایا DNA کا پتہ لگانا ضروری ہے۔
ریگولیٹری تقاضے اور جانچ کے طریقے
موجودہ ڈبلیو ایچ او اور یو ایس ایف ڈی اے کے رہنما خطوط تیار شدہ مصنوعات میں بقایا ڈی این اے کی سفارش کرتے ہیں کہ وہ 10 این جی/ایجنٹ سے زیادہ نہ ہوں ، اور امریکی ایف ڈی اے میں یہ بھی کہا گیا ہے کہ حیاتیات کے میزبان خلیوں میں بقایا ڈی این اے 100 پی جی/ایجنٹ سے زیادہ نہیں ہونا چاہئے۔ یوروپی فارماکوپیا کے عمومی اصولوں سے یہ شرط عائد ہوتی ہے کہ حیاتیاتی مصنوعات میں بقایا ڈی این اے کی حد 10 این جی/خوراک سے زیادہ نہیں ہونی چاہئے ، لیکن کچھ خاص ویکسینوں کے لئے بقایا ڈی این اے کی حد زیادہ سخت ہے ، جیسے ، ہائپیٹائٹس اے کے خلاف غیر فعال ویکسین میں بقیہ ڈی این اے کو 100 پونڈ/خوراک سے زیادہ نہیں ہونا چاہئے ، اور یہ نہیں ہونا چاہئے۔ پی جی/خوراک۔ چینی فارماکوپیا ، حصہ III کے 2020 ایڈیشن میں یہ شرط عائد کی گئی ہے کہ سیلولر میٹرکس پر تیار کردہ حیاتیاتی تیاریوں میں ڈی این اے کی باقیات 100 پی جی/خوراک سے زیادہ نہیں ہونی چاہئیں ، اور بیکٹیریل یا فنگل میٹرکس پر پیدا ہونے والی ویکسینوں میں ڈی این اے کی باقیات 10 این جی/خوراک سے زیادہ نہیں ہونی چاہئے۔
اس کے علاوہ ، خارجی ڈی این اے اوشیشوں کے عزم کے طریقوں کے لئے ، نیشنل فارماکوپویاس بھی رہنمائی کی سفارشات دیتے ہیں۔ یو ایس پی 40 کے امریکی فارماکوپیا 2017 ایڈیشن - این ایف 35 جنرل پروویژن 1130 میں خارجی ڈی این اے اوشیشوں کے عزم کے لئے تین طریقوں کی وضاحت کی گئی ہے ، جو ڈی این اے پروب ہائبرڈائزیشن ، تھریشولڈ طریقہ اور اصلی - وقت کی مقدار پی سی آر کے طریقہ کار ہیں۔ یوروپی فارماکوپیا نے حقیقی - وقت کی مقدار پی سی آر اور امیونوینزیمیٹک طریقہ ، میزبان سیل کے بقایا ڈی این اے کی مقدار کے ل two دو حساس تجزیاتی طریقوں کی تجویز پیش کی ہے۔ چینی فارماکوپیا 2020 ورژن تین جنرل قواعد 3407 کا یہ بھی شرط ہے کہ میزبان سیل ڈی این اے اوشیشوں کا پتہ لگانے کے طریقے ڈی این اے تحقیقات ہائبرڈائزیشن ، فلوروسینس داغ اور مقداری پی سی آر ہیں۔
ان میں ، کیو پی سی آر کے طریقہ کار میں انتہائی حساسیت ، ترتیب کی خصوصیت اور درستگی ہے ، جو بائیوفرماسٹیکل انڈسٹری کے لئے تحقیق اور تیار شدہ مصنوعات کے کوالٹی کنٹرول میں بائیوفرماسٹیکل انڈسٹری کا پتہ لگانے کا ایک قابل اعتماد ذریعہ فراہم کرسکتی ہے ، اور اب یہ ہر حیاتیاتی مینوفیکچررز کے لئے ترجیحی پتہ لگانے کا طریقہ بن گیا ہے۔
بلیو کٹ مصنوعات کے بارے میں معلومات
مصنوعات کی خصوصیات
تیز رفتار کھوج ، مضبوط وضاحتی ، قابل اعتماد کارکردگی ، سب سے کم پتہ لگانے کی حد "ایف جی" سطح تک پہنچ سکتی ہے۔
پروڈکٹ پیرامیٹرز
- پتہ لگانے کی حد: 3.00 × 101 ~ 3.00 × 105fg/μl
- مقدار کی حد ：00 × 101fg/μl
- پتہ لگانے کی حد ：00 fg/μl
- صحت سے متعلق: CV ٪ ≤ 15 ٪۔
عام پتہ لگانے کے مسائل اور احتیاطی تدابیر
1. یہ کٹ صرف وٹرو ریسرچ کے استعمال کے لئے ہے ، کلینیکل تشخیص کے لئے نہیں۔
2. کٹ کو درست مدت کے اندر استعمال کرنا چاہئے۔
3. کٹ میں موجود تمام اجزاء کو کم - درجہ حرارت کے ماحول میں پگھلنے اور پھر استعمال ہونے کی سفارش کی جاتی ہے۔
4. صرف آپریشن کے طریقہ کار کی ہدایات پر سختی سے تعمیل کریں ، کٹ کا سپورٹ کرنے والے ریجنٹس کے تمام استعمال سے بہترین پتہ لگانے کے بہترین اثر کو یقینی بنایا جاسکے۔
5. نمونے لینے کے مختلف مراحل پر وقتی طور پر دھیان دیں ، نوک کو تبدیل کرنے کے لئے ، کراس - آلودگی سے بچنے کے لئے ، ایک طویل وقت کے لئے ڑککن کھولنے سے گریز کریں۔
6. حتمی ٹیسٹ کے نتائج کو ری ایجنٹس ، آپریٹر کے آپریٹنگ طریقوں اور ٹیسٹ کے ماحول کی تاثیر سے نمایاں طور پر متاثر کیا جاسکتا ہے۔
مصنوعات کی مشاورت
ٹیلیفون: +86 - 18013115357
ای میل:info@hillgene.com
پوسٹ ٹائم: 2024 - 01 - 11 10:31:30
