پلازمیڈس کے لئے سی ڈی ایم او خدمات - انڈ گریڈ
خدمات
| پلازمیڈ کے لئے سی ڈی ایم او خدمات | ||||
| اقسام | خدمات | |||
| انڈ گریڈ | 1 | آزادانہ طور پر چار - پلازمیڈ سسٹم تیار کیا |
● تیسری نسل فور - پلازمیڈ سسٹم ● کنامائسن - مزاحم جین ligent لائسنس دینا ، اگر ضرورت ہو تو |
China چین اور امریکہ دونوں میں جمع کرانے کے معیارات ● مکمل - جی ایم پی ورکشاپ sel سیل بینک بنانے کے لئے الگ الگ علاقہ non غیر - جراثیم سے پاک اور جراثیم سے پاک علاقوں کے اندر ورکشاپس کو الگ کریں ● جی ایم پی کوالٹی مینجمنٹ سسٹم |
| 2 | بیکٹیریل سیل بینک کی جی ایم پی تخلیق |
mon مونوکلونل اینٹی باڈیز کا انتخاب cell سیل بینکوں کی موزوں تعداد تیار کی جائے ● سیل بینک استحکام کا مطالعہ |
||
| 3 | عمل اور ٹیسٹ کے طریقہ کار کی نشوونما |
project منصوبے کی ضروریات کو پیروی کرنا (اپنی مرضی کے مطابق تبدیلیوں کے تابع) |
||
| 4 | پلازمیڈز کی جی ایم پی مینوفیکچرنگ |
● پیداوار کی پیداوار: 10 ملی گرام ~ 1 جی (اپنی مرضی کے مطابق تبدیلیوں کے تابع) ● ابال حجم: 3 ~ 30 L (اپنی مرضی کے مطابق تبدیلیوں کے تابع) ● طہارت کا طریقہ: تین - مرحلہ نقطہ نظر/دو - مرحلہ نقطہ نظر |
||
| 5 | پلازمیڈ ٹیسٹنگ |
● طہارت (HPLC) ● بقایا E.Coli DNA ٹیسٹنگ ● بقایا E.Coli HCP ٹیسٹنگ ● بقایا E.Coli RNA ٹیسٹنگ ● بقایا اینٹی بائیوٹکس ٹیسٹنگ ● بانجھ پن ● مائکوپلاسما end اینڈوٹوکسن |
||
| 6 | طریقہ کی توثیق |
● وضاحتی ● درستگی ● صحت سے متعلق ● لکیریٹی اور رینج ● LOD |
||
| 7 | استحکام کا مطالعہ |
● طویل - اصطلاح استحکام stability تیز استحکام ● تناؤ کی جانچ |
||
فوائد
| ہمارے پلازمیڈ سسٹم کے فوائد:
• ایک آزادانہ طور پر تیار شدہ چار - کانامائسن کے ساتھ پلازمیڈ سسٹم - مزاحم جین emption مستقل اصلاح کی صلاحیت والا نظام • پلازمیڈ کی ترتیب قابل تقاضوں کے مطابق ، تقاضوں کے مطابق ، اور موثر ہیں ind کامیاب IND گذارشات میں وسیع تجربہ • کار - کلینیکل استعمال کے لئے ٹی سیل کے نمونے فی الحال مینوفیکچرنگ اور استعمال میں ہیں • 2 - 5 متعدد منصوبوں میں موازنہ سے ہمارے پلازمیڈ سسٹم کو استعمال کرنے کے بعد اعلی ٹائٹرز کو جوڑتا ہے |
ہماری پلازمیڈ مینوفیکچرنگ کے فوائد: manufacturing مینوفیکچرنگ کے پورے عمل میں اینٹی بائیوٹکس سے پاک • الگ ورکشاپس میں پلازمیڈ کی پیداوار اور بینک تخلیق non غیر - جراثیم سے پاک اور جراثیم سے پاک علاقوں کے مابین مکمل تنہائی is الگ تھلگ کا استعمال کرتے ہوئے حتمی مصنوعات کی فراہمی plac پیکیجنگ پلازمیڈ (لینٹیو وائرل ویکٹر کے لئے) کے لئے سی ٹی ڈی ڈوسیئرز کو مکمل کیا ، جمع کرانے کی تیاری کے وقت کو 3 - 4 ماہ تک کم کرنا ، کچھ مصنوعات کے انڈوں کے ساتھ ابتدائی منظوری دی گئی ہے اور فی الحال کلینیکل اسٹڈی کے فیز I میں |
مینوفیکچرنگ کا عمل
کوالٹی کنٹرول
| ٹیسٹ آئٹم | ٹیسٹ کا طریقہ | |
| ظاہری شکل | بصری معائنہ | |
| شناخت | شناخت 1 | پابندی میپنگ |
| شناخت 2 | سنجر تسلسل | |
| ٹیسٹ | pH | CHP 2020 کا طریقہ 0631 |
| طہارت | اعلی کارکردگی مائع کرومیٹوگرافی (HPLC) | |
| بقایا E.Coli میزبان سیل پروٹین | ایلیسا | |
| بقایا E.Coli DNA | Q - pcr | |
| بقایا E.Coli RNA | Q - pcr | |
|
بقایا اینٹی بائیوٹکس |
ایلیسا | |
| اینڈوٹوکسن | CHP 2020 کا طریقہ 1143 | |
| بانجھ پن | CHP 2020 کا طریقہ 1101 | |
| حراستی کا عزم | ڈی این اے حراستی | CHP 2020 کا طریقہ 0401 |
پروجیکٹ ٹائم لائن
پروجیکٹ مینجمنٹ پلان
ہلجن پروجیکٹ مینجمنٹ ٹیم ، جس میں چیف سائنسدانوں ، پروجیکٹ مینیجرز ، پروجیکٹ کیو اے اور جی ایم پی کے ماہرین پر مشتمل ہے ، ہر جی ایم پی پروجیکٹ کے ہموار اور صوتی عمل کو یقینی بنانے کے لئے کوششیں کرے گا۔
