lentiviral ویکٹر کے لئے CDMO خدمات - انڈ گریڈ
خدمات
| انڈ گریڈ | 1 | آزادانہ طور پر چار - پلازمیڈ سسٹم تیار کیا |
● تیسری نسل فور - پلازمیڈ سسٹم ● کنامائسن - مزاحم جین ligent لائسنس دینا ، اگر ضرورت ہو تو |
China چین اور امریکہ دونوں میں جمع کرانے کے معیارات ● مکمل - جی ایم پی ورکشاپ sel سیل بینک بنانے کے لئے الگ الگ علاقہ non غیر - جراثیم سے پاک اور جراثیم سے پاک علاقوں کے اندر ورکشاپس کو الگ کریں ● جی ایم پی کوالٹی مینجمنٹ سسٹم |
| 2 | جی ایم پی سیل بینک کی تشکیل |
cell سیل بینکوں کی موزوں تعداد تیار کی جائے ● سیل بینک استحکام کا مطالعہ |
||
| 3 | عمل اور ٹیسٹ کے طریقہ کار کی نشوونما |
project منصوبے کی ضروریات کو پیروی کرنا (اپنی مرضی کے مطابق تبدیلیوں کے تابع) |
||
| 4 | Lentiviral ویکٹروں کی GMP مینوفیکچرنگ |
● بائیوریکٹر عمل: 5 ~ 50 L ڈسپوز ایبل بائیوریکٹر عمل (اپنی مرضی کے مطابق تبدیلیوں کے تابع) ● پروڈکشن اسکیل: 2 ~ 30 L (اپنی مرضی کے مطابق تبدیلیوں کے تابع) |
||
| 5 | lentiviral ویکٹروں کی جانچ |
● جسمانی ٹائٹر ● انفیکٹو ٹائٹر ● فنکشنل ٹائٹر ● بقایا 293T میزبان سیل ڈی این اے ٹیسٹنگ ● بقایا 293T میزبان سیل پروٹین ٹیسٹنگ ex بقیہ خارجی ڈی این اے ٹیسٹنگ ● بقیہ بینزوناس ٹیسٹنگ ● E1A/SV40 ● بقایا پلازمیڈ ٹیسٹنگ ● ڈی این اے ٹکڑے کا سائز ● خارجی ویروکائنز ● بانجھ پن ● مائکوپلاسما end اینڈوٹوکسن |
||
| 6 | طریقہ کی توثیق |
● وضاحتی ● درستگی ● صحت سے متعلق ● لکیریٹی اور رینج ● LOD |
||
| 7 | استحکام کا مطالعہ |
● طویل - اصطلاح استحکام stability تیز استحکام ● تناؤ کی جانچ |
فوائد
| سیرم کے لئے ہمارے پلیٹ فارم کو استعمال کرنے کے فوائد - لینٹیوئرل ویکٹروں کی مفت معطلی کی ثقافت:
animal جانوروں سے پاک - پورے عمل میں ماخوذ اجزاء lent lentiviral ویکٹروں کی تیاری کو لکیری سے بڑھایا گیا 50 50 ایل ڈسپوز ایبل بائیوریکٹر کے ایک کنٹینر کا استعمال کرتے ہوئے separate الگ ورکشاپس میں سیل بینک کی تخلیق sir جراثیم سے پاک الگ تھلگ کا استعمال کرتے ہوئے حتمی مصنوعات کی فراہمی car کار - ٹی خلیوں کے لئے سرشار لینٹیو وائرس سسٹم ، اعلی انفیکشن کی کارکردگی کے ساتھ production کم پیداوار کے اخراجات اور جانچ کے اخراجات (BSA اور بقایا لبلبے کے خامروں کی جانچ کی کوئی ضرورت نہیں) car کار - ٹی خلیوں کے لئے لینٹیویرل ویکٹرز کے NMPA کو کئی کامیاب IND گذارشات |
مینوفیکچرنگ کا عمل
کوالٹی کنٹرول
| مصنوعات | ٹیسٹ آئٹم | ٹیسٹ کا طریقہ |
| فصل کی سیال | مہم جوئی وائرس کی آلودگی | CHP 2020 کا طریقہ 3302 |
| نقل - مجاز لینٹیو وائرس | اشارے سیل کلچر کا طریقہ | |
| منشیات کا مادہ/تیار شدہ مصنوعات | ظاہری شکل | بصری معائنہ |
| بانجھ پن | CHP 2020 کا طریقہ 1101 | |
| مائکوپلاسما |
CHP 2020 کا طریقہ 3301 |
|
| pH | CHP 2020 کا طریقہ 0631 | |
| osmolality | CHP 2020 کا طریقہ 0632 | |
| جین کے ڈھانچے کی شناخت کو ہدف بنائیں | ترتیب | |
| بقایا میزبان سیل پروٹین | ایلیسا | |
| جسمانی ٹائٹر (P24) | ایلیسا | |
| فنکشنل ٹائٹر | بہاؤ سائٹوومیٹری | |
| اینڈوٹوکسن | CHP 2020 کا طریقہ 1143 | |
| بقایا بینزوناس | ایلیسا | |
| بقایا میزبان سیل ڈی این اے | Q - pcr | |
| بقایا E1A جین کی منتقلی | CO - ثقافت کا طریقہ | |
| بقایا SV40 جین کی منتقلی | CO - ثقافت کا طریقہ |
پروجیکٹ ٹائم لائن
پروجیکٹ مینجمنٹ پلان
ہلجن پروجیکٹ مینجمنٹ ٹیم ، جس میں چیف سائنسدانوں ، پروجیکٹ مینیجرز ، پروجیکٹ کیو اے اور جی ایم پی کے ماہرین پر مشتمل ہے ، ہر جی ایم پی پروجیکٹ کے ہموار اور صوتی عمل کو یقینی بنانے کے لئے کوششیں کرے گا۔
