PDMO مۇلازىمىتى Plasmids ئۈچۈن CDMO مۇلازىمىتى - Inind دەرىجىسى
مۇلازىمەت
| PDMO مۇلازىمىتى FDMO مۇلازىمىتى | ||||
| تىپلىرى | مۇلازىمەت | |||
| INSTER INTER | 1 | مۇستەقىل تەرەققىي قىلغان تۆت - Plasmid سىستېمىسىنى |
● ئۈچىنچى ئەۋلاد تۆت - Plasmid سىستېمىسىنى ● Kanamycin - قارشىلىق يارىتىش گېن ● ئەگەر ئېھتىياجلىق بولسا, ئىجازەتنامە بېرىش |
● جۇڭگو ۋە ئامېرىكىدا تاپشۇرۇشنىڭ ئۆلچىمى ● تولۇق - GMP Seashop ● ھۈجەيرە بانكىسى قۇرۇش ئۈچۈن ئايرىم رايون Stylet ۋە Sterile رايونلىرىدىكى ئايرىش ● GMP سۈپەت باشقۇرۇش سىستېمىسى |
| 2 | GMP باكتېرىيە كاتەكچىسى |
● يەككە خانكونا ئانتىتېلا تاللىشى ● ماسلاشتۇرۇلغان ھۈجەيرە توپلىمى ● كاتەكچە بانكا مۇقىملىقى تەتقىقاتى |
||
| 3 | جەريان ۋە سىناق ئۇسۇلى |
● تۆۋەندىكى تۈرنىڭ تەلىپىگە ئاساسەن (خاسلاشتۇرۇلغان ئۆزگەرتىشكە ئاساسەن) |
||
| 4 | Gmp Plasmids |
● ئىشلەپچىقىرىش ئىشلەپچىقىرىش مىقدارى: 10 مىللىلاختا ~ 1 g (خاسلاشتۇرۇلغان ئۆزگىرىشلەرگە تېما) ● ئويلىنىش مىقدارى: 3 ~ 30 L (خاسلاشتۇرۇلغان ئۆزگىرىشلەر) ● پاكلىنىش ئۇسۇلى: ئۈچىنچى - قەدەم باسقۇچلۇق / ئىككىنچى - ئىككىنچى - قەدەم ئۇسۇلى |
||
| 5 | Plasmid سىنىقى |
● ساپلىقى (HPLC) ● قالدۇق E.Coli DNA سىنىقى ● قالدۇق E.Coli Hcp سىنىقى ● قالدۇق e.cli rna سىنىقى ● قالدۇق ئانتىبىئوتىكلار سىنىقى ● ئوتتۇرىچە ● mycoplasma ● Endotoxinin |
||
| 6 | ئۇسۇل دەلىللەش |
● كونكرېتلىق ● توغرىلىق ● ئېنىق ● سىزىقلىق ۋە دائىرە ● lod |
||
| 7 | مۇقىملىق تەتقىقاتى |
Song - ئاتا-ئانا مۇقىملىق ● مۇقىم مۇقىملىق ● بېسىم سىنىقى |
||
ئارتۇقچىلىقى
| پارتلاتالىمىز سىستېمىسىنى مېنىڭ ئەۋزەللىكى:
• بىر مۇستەقىل ياسالغان تۆت - Kanamycin ئارقىلىق Plasmid سىستېمىسى - قارشىلىق يارىتىش گېن • سىجىل ئەلالاشتۇرۇش ئىقتىدارىغا ئىگە سىستېما • سۇلياۋ تەرتىپلىرى ئىز قوغلىغىلى بولىدۇ, تەلەپكە ماس كېلىدۇ ۋە ئۈنۈملۈك • مۇۋەپپەقىيەت قازىنىشتىكى كەڭ تەجرىبىسى • ماشىنى - T ھۈجەيرە ئەۋرىشكىسى ھازىر ئىشلەپچىقىرىلىشى ۋە ئىشلىتىلىۋاتىدۇ • 2 - Plassmid سىستېمىسىمىزنى بىر نەچچە تۈرگە سېلىشتۇرۇشتىن ئىشلەتكەندىن كېيىن |
پلازما ئىشلەپچىقىرىشنىڭ ئەۋزەللىكى: • ئىشلەپچىقىرىش جەريانىدىكى ئانتىبىئوتىك دورىلارنى ھەقسىز • ئايرىلغان ۋاراق ئىشلەپچىقىرىش ۋە بانكا ئىجادىيىتى • Sterile ۋە Sterile رايونلىرى ئوتتۇرىسىدىكى تولۇق ئايرىلىش • ئاجرىتىپ بەرگۈچى ئارقىلىق ئاخىرقى مەھسۇلاتلارنى تارقىتىش • Plipiral Plasmid ئۈچۈن PTD DOSS نى (LENIVIRAL VECE) ئۈچۈن (LENIVIVERIAL Vecent), تاپشۇرۇش تەييارلىق ۋاقتى 3 - توشۇش ۋاقتى, ھازىر بىر قانچە مەھسۇلاتتا دەسلەپكى قەدەمدە بولىدۇ, ھازىر كلىنىكىلىق تەتقىق قىلىش بىلەن مەنئەت |
ئىشلەپچىقىرىش جەريانى
سۈپەت كونتروللۇقى
| سىناق تۈرى | سىناق ئۇسۇلى | |
| تاشقى كۆرۈنۈشى | كۆرۈنۈشنى تەكشۈرۈش | |
| كىملىك | كىملىك 1 | چەكلەش خەرىتىسى |
| كىملىك | سەزگۈرلۈك تەرتىپ | |
| Test | pH | Xp 2020 نىڭ 0631 |
| Purity | يۇقىرى ئىقتىدارلىق سۇيۇقلۇق خرومونگرافىسى (HPLC) | |
| قالدۇق E.Coli سەھنىدىكى ھۈجەيرىلىك ئاقسىل | ئېلىسا | |
| قالدۇق e.coli dna | مۇخبىر: PCR | |
| قالدۇق E.Coli rna | مۇخبىر: PCR | |
|
قالدۇق ئانتىبىئوتىكلار |
ئېلىسا | |
| Endotoxin | CHP 2020 نىڭ 1143 | |
| Sterityity | 1101 CHP 2020 | |
| مەركەزلىشىش ئىرادىسى | DNA مەركەزلىشىشى | Xp 2020 نىڭ 0401 |
تۈر ۋاقتى
تۈر باشقۇرۇش پىلانى
HillGene تۈر باشقۇرۇش گۇرۇپپىسى, باش ئالىمىلىرى, تۈر باشقۇرغۇچىلىرى, تۈر باشقۇرغۇچىلىرى, تۈر دېرىكتور مۇتەخەسسىسلىرى, تۈر باشقۇرۇش مۇتەخەسسىسلىرى ئورنىتىدۇ.
