Gıda ve İlaç İdaresi Danışmanları Covid - 19 aşı üreticileri, önümüzdeki sonbahar ve kış mevsimleri için çekimlerini SO - rehberlik Geçen yıl verdiler.
Danışma Komitesi Perşembe günü FDA liderliğinden iki gün sonra toplantı yaparak Trump yönetimi altında ilk kez toplandı Covid aşı onayları için yeni yönergeler. Panelin dokuz üyesi de JN.1 varyant ailesine atış hedefleri lehine oy kullandı.
FDA'nın panelin tavsiyesine uyması gerekmez, ancak genellikle bunu yapar.
Toplantıda, yakın zamanda aşıları gözden geçiren FDA ofisi başı ve komisyon üyesi Martin Makary ile birlikte yapılan Vinay Prasad'dan tanıtım açıklamaları yer aldı. Yeni Covid çerçevesi. İçinde, ajansın yaşlı yetişkinlerde ve altta yatan tıbbi durumları olan kişilerdeki aşı onayları için bağışıklık verilerini kabul etmeye devam edeceğini söylediler. Ancak FDA, sağlıklı, genç yetişkinlerde boşlukları desteklemek için plasebo - kontrollü verilere ihtiyaç duyacak ve geliştirdikleri yeni güçlendiriciler için geniş OKS arayan şirketler için çıtayı yükseltecektir.
Ancak yeni çerçeve toplantının odak noktası değildi. Prasad, “Nihayetinde hala politikayı sindirmek için biraz daha zaman vermek istiyoruz” dedi. “FDA'nın Covid - 19 aşılar için hangi suşların seçeceğine karar vermesine yardımcı olacak rehberlik istiyoruz” diye ekledi.
Komite üyeleri, mevcut aşı formülasyonlarının hiç güncellenmesi gerekip gerekmediği ile boğuştu. Dünya Sağlık Örgütü ve Avrupa İlaç Ajansı son zamanlarda JN.1 veya KP.2 suşlarını hedefleyen tek değerlikli çekimler uygun olmaya devam edecektir. EMA, aşı üreticilerinin LP.8.1 olarak bilinen bir JN.1 subvariant'ı hedeflemek için güncelleme çekimlerini tercih edeceğini belirtti.
Bu linage şu anda Dolaşımda baskın gerilme ABD'de, yayılmasına rağmen Tesviye ediyor olabilir. Bazı üyeler yeni ortaya çıkan yeni bir varyantın önüne geçip geçmeyeceğine ağırlık verdiler, ancak varyantların nasıl gelişebileceğini tahmin etmenin zor olduğunu belirtti.
Rosalind Franklin Tıp ve Bilim Üniversitesi ve panel üyesi Tıbbi İşler Kıdemli Başkan Yardımcısı Archana Chatterjee, “Benim bakış açımdan, yaz için mevcut formülasyonla kalmanın belki de sorun olduğunu söyleyebilirim, ancak kesinlikle yeniden bakmalıyız” dedi.
Not: Biyofarmmadımdan yeniden yayınlanmıştır. Herhangi bir telif hakkı endişesi varsa, kaldırma için lütfen web sitesinin ekibine başvurun.
Gönderme Zamanı: 2025 - 05 - 30 11:32:26
