Ang mga tagapayo sa Food and Drug Administration ay inirerekomenda ang Covid - 19 na mga gumagawa ng bakuna ay patuloy na target ang kanilang mga pag -shot sa SO - na tinatawag na JN.1 coronavirus strain para sa paparating na mga taglagas at taglamig, na nagpapanatili gabay Ibinigay nila noong nakaraang taon.
Ang Komite ng Advisory ay nagtipon noong Huwebes sa kauna -unahang pagkakataon sa ilalim ng administrasyong Trump, na nagkikita ng dalawang araw pagkatapos ng pamumuno ng FDA Inilabas ang mga bagong alituntunin para sa pag -apruba ng bakuna sa Covid. Ang lahat ng siyam na miyembro ng panel ay bumoto sa pabor sa pag -target ng mga shot sa JN.1 pamilya ng mga variant.
Hindi dapat sundin ng FDA ang payo ng panel, ngunit karaniwang ginagawa.
Ang pagpupulong ay nagtampok ng pambungad na mga puna mula kay Vinay Prasad, na kamakailan lamang ay pinuno ng tanggapan ng FDA na nagsusuri ng mga bakuna at, kasama si Commissioner Martin Makary, ay sumulat ng Bagong balangkas ng Covid. Sa loob nito, sinabi nila na ang ahensya ay patuloy na tatanggap ng immune data para sa pag -apruba ng bakuna sa mga matatandang may sapat na gulang at mga taong may pinagbabatayan na mga kondisyong medikal. Ngunit ang FDA ay kakailanganin ngayon ng placebo - kinokontrol na data upang suportahan ang mga clearance sa malusog, mas bata na may sapat na gulang, na itaas ang bar para sa mga kumpanyang naghahanap ng malawak na Oks para sa mga bagong boosters na kanilang binuo.
Ang bagong balangkas ay hindi ang pokus ng pulong, gayunpaman. "Sa huli, nais pa rin nating bigyan ang mga tao ng kaunting oras upang matunaw ang patakaran," sabi ni Prasad. "Humihingi kami ng gabay upang matulungan ang FDA na magpasya kung ano ang pipiliin para sa Covid - 19 na mga bakuna na pasulong," dagdag niya.
Ang mga miyembro ng komite ay nakipag -ugnay sa kung ang kasalukuyang mga form ng bakuna na kinakailangan upang ma -update. Ang World Health Organization at ang European Medicines Agency ay parehong sinabi kamakailan Ang mga monovalent shot na naka -target sa JN.1 o KP.2 na mga strain ay patuloy na naaangkop. Ipinapahiwatig ng EMA na mas gusto nito ang mga pag -update ng mga gumagawa ng bakuna upang ma -target ang isang JN.1 subvariant na kilala bilang LP.8.1, gayunpaman.
Ang linage na iyon ay kasalukuyang nangingibabaw na pilay sa sirkulasyon sa Estados Unidos, kahit na kumalat ito maaaring leveling off. Ang ilang mga miyembro ay tumimbang kung mauna sa isang bagong umuusbong na variant, ngunit nabanggit na mahirap hulaan kung paano maaaring magbago ang mga variant.
"Mula sa aking pananaw, sasabihin ko na siguro ok na manatili sa kasalukuyang pagbabalangkas para sa tag -araw, ngunit tiyak na dapat nating tingnan ito," sabi ni Archana Chatterjee, senior vice president para sa mga medikal na gawain sa Rosalind Franklin University of Medicine at Science at isang miyembro ng panel.
Tandaan: Na -repost mula sa Biopharmadive. Kung mayroong anumang mga alalahanin sa copyright, mangyaring makipag -ugnay sa koponan ng website para sa pag -alis.
Oras ng Mag -post: 2025 - 05 - 30 11:32:26
