ที่ปรึกษาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้แนะนำ Covid - 19 ผู้ผลิตวัคซีนยังคงกำหนดเป้าหมายภาพของพวกเขาไปยัง SO - เรียกว่า JN.1 coronavirus สายพันธุ์สำหรับฤดูใบไม้ร่วงและฤดูหนาวที่กำลังจะมาถึง คำแนะนำ พวกเขาให้ปีที่แล้ว
คณะกรรมการที่ปรึกษาจัดขึ้นเมื่อวันพฤหัสบดีเป็นครั้งแรกภายใต้การบริหารของทรัมป์พบกันสองวันหลังจากการเป็นผู้นำของ FDA เปิดตัวแนวทางใหม่สำหรับการอนุมัติวัคซีน COVID- สมาชิกทั้งเก้าคนของคณะกรรมการลงมติเห็นชอบในการกำหนดเป้าหมายการยิงไปยังตระกูล JN.1 ของตัวแปร
องค์การอาหารและยาไม่จำเป็นต้องทำตามคำแนะนำของแผง แต่โดยปกติจะทำ
การประชุมมีข้อสังเกตเบื้องต้นจาก Vinay Prasad ซึ่งเพิ่งทำหน้าที่เป็นหัวหน้าสำนักงาน FDA ที่ตรวจสอบวัคซีนและร่วมกับผู้บัญชาการ Martin Makary เขียน เฟรมเวิร์กใหม่- ในนั้นพวกเขากล่าวว่าหน่วยงานจะยังคงยอมรับข้อมูลภูมิคุ้มกันสำหรับการอนุมัติวัคซีนในผู้สูงอายุและผู้ที่มีเงื่อนไขทางการแพทย์พื้นฐาน แต่ตอนนี้องค์การอาหารและยาจะต้องใช้ยาหลอก - ข้อมูลที่ควบคุมเพื่อสนับสนุนการฝึกปรือในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีและมีอายุน้อยกว่าการเพิ่มบาร์สำหรับ บริษัท ที่กำลังมองหา OKS ที่กว้างสำหรับ boosters ใหม่ที่พวกเขาพัฒนา
อย่างไรก็ตามกรอบใหม่ไม่ได้เป็นจุดสนใจของการประชุม “ ในที่สุดเรายังคงต้องการให้ผู้คนมีเวลามากขึ้นในการย่อยนโยบาย” Prasad กล่าว “ เรากำลังขอคำแนะนำเพื่อช่วยองค์การอาหารและยาตัดสินใจว่าจะเลือกสายพันธุ์ใดสำหรับ Covid - 19 วัคซีนในอนาคต” เขากล่าวเสริม
สมาชิกคณะกรรมการต่อสู้กับว่าสูตรวัคซีนในปัจจุบันจำเป็นต้องได้รับการปรับปรุงหรือไม่ องค์การอนามัยโลกและสำนักงานยายุโรปทั้งสองกล่าวว่าเมื่อเร็ว ๆ นี้กล่าวว่า ภาพ Monovalent ที่กำหนดเป้าหมายไปที่ JN.1 หรือ KP.2 สายพันธุ์จะยังคงเหมาะสมต่อไป- EMA ระบุว่ามันต้องการให้ผู้ผลิตวัคซีนอัปเดตช็อตเพื่อกำหนดเป้าหมาย subvariant jn.1 ที่รู้จักกันในชื่อ LP.8.1 อย่างไรก็ตาม
linage นั้นเป็น ความเครียดที่โดดเด่นในการไหลเวียน ในสหรัฐอเมริกาแม้ว่าจะแพร่กระจาย อาจจะปรับระดับ- สมาชิกบางคนชั่งน้ำหนักว่าจะก้าวไปข้างหน้าตัวแปรใหม่ที่เกิดขึ้นใหม่ แต่สังเกตว่ามันยากที่จะทำนายว่าตัวแปรอาจมีวิวัฒนาการอย่างไร
“ จากมุมมองของฉันฉันจะบอกว่ามันอาจจะโอเคที่จะอยู่กับสูตรปัจจุบันสำหรับฤดูร้อน แต่เราควรดูอีกครั้งแน่นอน” Archana Chatterjee รองประธานอาวุโสของกิจการการแพทย์ที่ Rosalind Franklin University of Medicine และวิทยาศาสตร์และสมาชิกคณะกรรมการกล่าว
หมายเหตุ: โพสต์ใหม่จาก Biopharmadive หากมีข้อกังวลเกี่ยวกับลิขสิทธิ์โปรดติดต่อทีมงานของเว็บไซต์เพื่อลบออก
เวลาโพสต์: 2025 - 05 - 30 11:32:26
