Хизматрасониҳои CDMO барои вурудҳои лентивиралӣ - Синфи Ҳинд
Хизматрасонӣ
| Синфи Ҳинд | 1 | Мустақилона чор - Системаи Plasmid таҳия шудааст |
● насли сеюми чор - Насли плазмид ● Kanamycin - Муқовимат генҳо ● Додани иҷозатнома, агар лозим бошад |
● меъёрҳои зерин барои пешниҳоди ҳам дар Хитой ва ҳам ИМА ● Семинари пурраи GMP ● Минтақаи алоҳида барои эҷоди бонкҳои ҳуҷайра ● Семинарҳои алоҳида дар доираи ғайримутамарӣ дар минтақаҳои ғайрифаъол ● Низоми идоракунии сифати GMP |
| 2 | Таъсиси бонки ҳуҷайраи GMP |
● шумораи таъҷири бонкҳои ҳуҷайра таъсис дода мешаванд ● Тадқиқоти устувории Clash |
||
| 3 | Раванди методи методикӣ |
● Талаботи зерин (тибқи тағиротҳои фармоишӣ) |
||
| 4 | Истеҳсоли векторҳои лентишириралӣ |
● Раванди Biorector: 5 ~ 50 ~ 50 л ҷараёни башаркии партов (мавзӯъҳои фармоишӣ) ● Андешиди истеҳсолӣ: 2 ~ 30 л (мавзӯъе, ки тағиротҳои фармоишӣ) |
||
| 5 | Озмоиши векторҳои лентивиралӣ |
● Трансери физикӣ ● Телефони сирояткунанда ● Телевандаи функсионалӣ ● Ҷамъшавии 293t мизбони ҳуҷайраи ДНК ● Ҷушонаҳои 293t мизбони Koneine Storein ● Санҷиши ганҷи DNA ● Озмоиши пасмонда ● E1a / SV40 ● озмоиши боқимондаи Plasmid ● Андозаи фрагсияи DNA ● Веъкҳои exogenous ● Стерилизатсия ● mycopmasma ● Powotoxin |
||
| 6 | Санҷиши метод |
● мушаххасот ● Дурнамо ● дақиқ ● Linter ва диапазон ● lod |
||
| 7 | Тадқиқоти субот |
● дарози - Сустаҳоҳо ● Устувории босуръат ● санҷиши стресс |
Бартариҳои
| Афзалиятҳои истифодаи платформаи мо барои хуноба - Серумҳо
• Ҳайвоноти ройгон - ҷузъҳои ба даст овардашуда дар давоми раванд • Пайдо кардани истеҳсоли векторҳои лентивиралӣ • Истифодаи як контейнери ягонаи ANTEACTENTENTEANTEANTEANTERS • Офариниши бонки ҳуҷайра дар семинарҳои ҷудогона • Бо истифода аз изолятори стерилизатсия ҷудо кунед • Системаи лентивирусҳои додашуда барои мошин - т чашмакҳо, бо самаранокии баланди сироят • Хароҷоти пасти истеҳсолӣ ва хароҷоти санҷишӣ (ҳеҷ гуна талаботи тестӣ барои ферментҳои панкрипҳои канселии BSA ва боқимонда) • Якчанд муваффақиятҳои муваффақонаи Ҳиндустон ба NMPA векторҳои лентишалалӣ барои мошин - т ҳуҷайраҳои |
Раванди истеҳсолӣ
Назорати сифат
| Маҳсул | Банди санҷиш | Усули санҷиш |
| Моеъи ҳосил | Олудашавии вирусҳои маринҷавӣ | Усул 33022 аз CHP 2020 |
| Пурриш - Lentivirings салоҳиятдор | Нишондиҳандаи усули фарҳанги ҳуҷайра | |
| Маҳсулоти нашъамандӣ / маҳсулоти тайёр | Пайдоиш | Бозрасии визуалӣ |
| Бефаванда | Усули 1101 аз CHP 2020 | |
| Mycoplasma |
Усул 3301 1 CHP 2020 |
|
| pH | Усул 0631 аз CHP 2020 | |
| Оголизм | Усул 0632 -и CHP 2020 | |
| Ҳадафи мушаххаси ҷинсии генҳо | Пайдарпай | |
| Протеини боқимондаи ҳуҷайра | Имиза | |
| Terver Feed (P24) | Имиза | |
| Функсионалӣ | Ситораи ҷараён | |
| QUOTOTOXIN | Усули 1143 аз CHP 2020 | |
| Бензони боқимонда | Имиза | |
| ДНКИ КАСИАДИИ КИШВАРД | Q - PCR | |
| Интиқоли боқимонда E1A | Усули фарҳангӣ | |
| Интиқоли кведуалии SV40 | Усули фарҳангӣ |
Ҷадвали лоиҳа
Нақшаи идоракунии лоиҳа
Гурӯҳи идоракунии лоиҳаҳои Ҳиллгис, ки аз роҳбарони олимон, менеҷерони лоиҳа иборатанд, лоиҳаи лоиҳаҳои ҚАБ ва GMP, ки коршиносони GMP-ро барои таъмини фаъолияти ҳамвор ва оқилона дар бораи лоиҳаи GMP-ҳо саъй мекунанд.
