ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ సలహాదారులు కోవిడ్ - 19 వ్యాక్సిన్ తయారీదారులు తమ షాట్లను సో - మార్గదర్శకత్వం వారు గత సంవత్సరం ఇచ్చారు.
ఎఫ్‌డిఎ నాయకత్వం తర్వాత రెండు రోజుల తరువాత సమావేశమైన ట్రంప్ పరిపాలనలో మొదటిసారి సలహా కమిటీ గురువారం సమావేశమైంది కోవిడ్ వ్యాక్సిన్ ఆమోదాల కోసం కొత్త మార్గదర్శకాలను ఆవిష్కరించారు. ప్యానెల్‌లోని మొత్తం తొమ్మిది మంది సభ్యులు JN.1 ఫ్యామిలీ వేరియంట్లకు షాట్లను లక్ష్యంగా చేసుకోవడానికి అనుకూలంగా ఓటు వేశారు.
FDA ప్యానెల్ సలహాను పాటించాల్సిన అవసరం లేదు, కానీ సాధారణంగా చేస్తుంది.
ఈ సమావేశంలో వినయ్ ప్రసాద్ నుండి పరిచయ వ్యాఖ్యలు ఉన్నాయి, ఇటీవల ఎఫ్‌డిఎ కార్యాలయానికి హెడ్ గా వ్యాక్సిన్లను సమీక్షించారు మరియు కమిషనర్ మార్టిన్ మకారితో కలిసి రాశారు కొత్త కోవిడ్ ఫ్రేమ్‌వర్క్. అందులో, వృద్ధులలో మరియు అంతర్లీన వైద్య పరిస్థితులు ఉన్నవారిలో టీకా ఆమోదాల కోసం ఏజెన్సీ రోగనిరోధక డేటాను అంగీకరిస్తుందని వారు చెప్పారు. కానీ FDA కి ఇప్పుడు ప్లేసిబో - ఆరోగ్యకరమైన, చిన్నవారిలో క్లియరెన్స్‌లకు మద్దతు ఇవ్వడానికి నియంత్రిత డేటా అవసరం, వారు అభివృద్ధి చేసే కొత్త బూస్టర్‌ల కోసం విస్తృత OKS ని కోరుకునే సంస్థల కోసం బార్‌ను పెంచుతుంది.
కొత్త ఫ్రేమ్‌వర్క్ సమావేశం యొక్క దృష్టి కాదు. "అంతిమంగా, పాలసీని జీర్ణించుకోవడానికి మేము ఇంకా ప్రజలకు కొంచెం ఎక్కువ సమయం ఇవ్వాలనుకుంటున్నాము" అని ప్రసాద్ అన్నారు. "కోవిడ్ - 19 టీకాల కోసం ఏ జాతులు ఎంచుకోవాలో FDA నిర్ణయించడంలో సహాయపడటానికి మేము మార్గదర్శకత్వం కోసం అడుగుతున్నాము" అని ఆయన చెప్పారు.
ప్రస్తుత టీకా సూత్రీకరణలను అస్సలు నవీకరించాల్సిన అవసరం ఉందా అనే దానిపై కమిటీ సభ్యులు పట్టుకున్నారు. ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ మరియు యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ రెండూ ఇటీవల చెప్పారు JN.1 లేదా kp.2 జాతులను లక్ష్యంగా చేసుకుని మోనోవాలెంట్ షాట్లు తగినవిగా కొనసాగుతాయి. LP.8.1 అని పిలువబడే JN.1 సబ్‌వేరియంట్‌ను లక్ష్యంగా చేసుకోవడానికి టీకా తయారీదారుల నవీకరణ షాట్లను ఇష్టపడతారని EMA సూచించింది.
ఆ లైన్ ప్రస్తుతం ఉంది ప్రసరిస్తున్నప్పుడు U.S. లో, దాని వ్యాప్తి అయినప్పటికీ లెవలింగ్ ఆఫ్ కావచ్చు. కొంతమంది సభ్యులు కొత్త అభివృద్ధి చెందుతున్న వేరియంట్ కంటే ముందు ఉండాలా వద్దా అని బరువు పెట్టారు, కాని వైవిధ్యాలు ఎలా అభివృద్ధి చెందుతాయో to హించడం కష్టమని గుర్తించారు.
"నా దృక్పథంలో, వేసవి కోసం ప్రస్తుత సూత్రీకరణతో ఉండడం సరైందేనని నేను చెప్తాను, కాని మేము ఖచ్చితంగా తిరిగి చూడాలి" అని రోసలిండ్ ఫ్రాంక్లిన్ యూనివర్శిటీ ఆఫ్ మెడిసిన్ అండ్ సైన్స్ మరియు ప్యానెల్ సభ్యుడు వైద్య వ్యవహారాల సీనియర్ వైస్ ప్రెసిడెంట్ అర్చన ఛటర్జీ అన్నారు.
గమనిక: బయోఫార్మాడివ్ నుండి తిరిగి పోస్ట్ చేయబడింది. ఏదైనా కాపీరైట్ సమస్యలు ఉంటే, దయచేసి తొలగింపు కోసం వెబ్‌సైట్ బృందాన్ని సంప్రదించండి.
పోస్ట్ సమయం: 2025 - 05 - 30 11:32:26
