E.Coli மீதமுள்ள டி.என்.ஏ கண்டறிதல் கிட் (QPCR)

E.Coli மீதமுள்ள டி.என்.ஏ சோதனையின் அவசியம்

செல் மற்றும் மரபணு சிகிச்சை போன்ற துறைகளில், வைரஸ் பிளாஸ்மிட்கள் பெருக்கப்பட்டு ஈ.கோலியை ஹோஸ்டாகப் பயன்படுத்தி புளிக்கவைக்கப்படுகின்றன. பெருக்கப்பட்ட பிளாஸ்மிட் 293 கலங்களை பாதிக்க மற்றும் வைரஸை தொகுக்க பயன்படுத்தப்படுவதற்கு முன்பு ஈ.கோலி எஞ்சிய டி.என்.ஏ தரக் கட்டுப்பாட்டுக்கு உட்படுத்தப்பட வேண்டும். எனவே, ஈ.கோலி எஞ்சிய டி.என்.ஏவைக் கண்டறிவது மிக முக்கியமானதாகும். 

ஒழுங்குமுறை தேவைகள் மற்றும் சோதனை முறைகள்

தற்போதைய WHO மற்றும் யு.எஸ். எஃப்.டி.ஏ வழிகாட்டுதல்கள் முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளில் மீதமுள்ள டி.என்.ஏவை 10 ng/முகவரை விட அதிகமாக இருக்காது என்று பரிந்துரைக்கின்றன, மேலும் உயிரியலின் ஹோஸ்ட் கலங்களில் எஞ்சியிருக்கும் டி.என்.ஏ 100 பி.ஜி/முகவரை விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது என்றும் அமெரிக்க எஃப்.டி.ஏ கூறுகிறது. ஐரோப்பிய மருந்தகத்தின் பொதுவான கொள்கைகள் உயிரியல் தயாரிப்புகளில் எஞ்சியிருக்கும் டி.என்.ஏவின் வரம்பு 10 ng/டோஸை விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது என்று கூறுகிறது, ஆனால் சில குறிப்பிட்ட தடுப்பூசிகளுக்கான மீதமுள்ள டி.என்.ஏ வரம்பு மிகவும் கடுமையானது, எ.கா. பி.ஜி/டோஸ். சீன மருந்தகத்தின் 2020 பதிப்பு, பகுதி III, செல்லுலார் மேட்ரிக்ஸில் உற்பத்தி செய்யப்படும் உயிரியல் தயாரிப்புகளில் டி.என்.ஏ எச்சம் 100 பி.ஜி/டோஸை தாண்டக்கூடாது என்றும், ஒரு பாக்டீரியா அல்லது பூஞ்சை மேட்ரிக்ஸில் உற்பத்தி செய்யப்படும் தடுப்பூசிகளில் டி.என்.ஏ எச்சம் 10 என்ஜி/டோஸை விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது என்றும் விதிக்கிறது.

கூடுதலாக, வெளிப்புற டி.என்.ஏ எச்சத்தை தீர்மானிக்கும் முறைகளுக்கு, தேசிய பார்மகோபொயியாஸும் வழிகாட்டுதல் பரிந்துரைகளை வழங்குகின்றன. யு.எஸ். ஐரோப்பிய பார்மகோபொயியா உண்மையான - நேர அளவு பி.சி.ஆர் மற்றும் இம்யூனோஎன்சைமடிக் முறை, ஹோஸ்ட் செல் எஞ்சிய டி.என்.ஏவை அளவிடுவதற்கான இரண்டு உணர்திறன் பகுப்பாய்வு முறைகள். மூன்று பொது விதிகள் 3407 இன் சீன பார்மகோபொயியா 2020 பதிப்பு, ஹோஸ்ட் செல் டி.என்.ஏ எச்சத்தைக் கண்டறிதல் முறைகள் டி.என்.ஏ ஆய்வு கலப்பின, ஃப்ளோரசன்ஸ் கறை மற்றும் அளவு பி.சி.ஆர்.

அவற்றில், QPCR முறை தீவிரமான உயர் உணர்திறன், வரிசை விவரக்குறிப்பு மற்றும் துல்லியம் ஆகியவற்றைக் கொண்டுள்ளது, இது செயல்முறை ஆராய்ச்சி மற்றும் முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளின் தரக் கட்டுப்பாட்டில் உயிர் மருந்து தொழில்துறைக்கு நம்பகமான வழிமுறையை வழங்க முடியும், மேலும் இது இப்போது ஒவ்வொரு உயிரியல் உற்பத்தியாளர்களுக்கும் விருப்பமான கண்டறிதல் முறையாக மாறியுள்ளது.

புளூக்கிட் தயாரிப்புகள் பற்றிய தகவல்கள்

தயாரிப்பு அம்சங்கள்

விரைவான கண்டறிதல், வலுவான விவரக்குறிப்பு, நம்பகமான செயல்திறன், மிகக் குறைந்த கண்டறிதல் வரம்பு “FG” அளவை எட்டலாம்.

தயாரிப்பு அளவுருக்கள்

• கண்டறிதல் வரம்பு: 3.00 × 101 ~ 3.00 × 105fg/μl
• அளவீட்டு வரம்பு00 × 101fg/μl
• கண்டறிதல் வரம்பு00 FG/μl
• துல்லியம்: சி.வி% ≤ 15%.

பொதுவான கண்டறிதல் சிக்கல்கள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கைகள்
1. இந்த கிட் மருத்துவ நோயறிதலுக்கு அல்ல, விட்ரோ ஆராய்ச்சி பயன்பாட்டிற்காக மட்டுமே உள்ளது.
2. கிட் செல்லுபடியாகும் காலத்திற்குள் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.
3. கிட்டில் உள்ள அனைத்து கூறுகளும் குறைந்த - வெப்பநிலை சூழலில் உருகி பின்னர் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.
4. செயல்பாட்டு முறையின் வழிமுறைகளுக்கு மட்டுமே கண்டிப்பாக இணங்குகிறது, சிறந்த கண்டறிதல் விளைவை உறுதிப்படுத்த கிட் துணை உலைகளின் அனைத்து பயன்பாடுகளும்.
5. நுனியை மாற்றுவதற்கும், குறுக்கு - மாசுபடுவதைத் தவிர்ப்பதற்கும் சரியான நேரத்தில் வெவ்வேறு மாதிரி படிகளில் கவனம் செலுத்துங்கள், நீண்ட காலமாக மூடியைத் திறப்பதைத் தவிர்க்கவும்.
6. இறுதி சோதனை முடிவுகள் உலைகளின் செயல்திறன், ஆபரேட்டரின் இயக்க முறைகள் மற்றும் சோதனை சூழலால் கணிசமாக பாதிக்கப்படலாம்.

தயாரிப்பு ஆலோசனை

தொலைபேசி: +86 - 18013115357

மின்னஞ்சல்:info@hillgene.com