Rådgivare till Food and Drug Administration har rekommenderat Covid - 19 vaccintillverkare fortsätter att rikta in sig på sina bilder till SO - som kallas Jn.1 Coronavirus -stammen för de kommande hösten och vintersäsongerna och upprätthåller vägledning De gav förra året.
Den rådgivande kommittén sammankallade torsdagen för första gången under Trump -administrationen och mötte två dagar efter FDA -ledarskap Avvisade nya riktlinjer för covid vaccingodkännanden. Alla nio medlemmar i panelen röstade för att rikta in bilder till JN.1 -familjens familj.
FDA behöver inte följa panelens råd, men gör det vanligtvis.
Mötet innehöll inledande kommentarer från Vinay Prasad, som nyligen blev chef för FDA -kontoret som granskar vacciner och skrev tillsammans med kommissionär Martin Makary Ny covid ramverk. I den sade de att byrån skulle fortsätta att acceptera immundata för vaccingodkännanden hos äldre vuxna och personer med underliggande medicinska tillstånd. Men FDA kommer nu att kräva placebo - kontrollerade data för att stödja avstånd hos friska, yngre vuxna och höja baren för företag som söker breda OK för nya boosters de utvecklar.
Den nya ramverket var dock inte i fokus för mötet. "I slutändan vill vi fortfarande ge människor lite mer tid att smälta politiken," sade Prasad. "Vi ber om vägledning för att hjälpa FDA att bestämma vilka stammar vi ska välja för Covid - 19 vacciner framöver," tillade han.
Kommittémedlemmar kämpade med om de nuvarande vaccinformuleringarna behövde uppdateras alls. Världshälsoorganisationen och Europeiska läkemedelsbyrån sa båda nyligen Monovalenta bilder som riktar sig mot JN.1- eller KP.2 -stammarna skulle fortsätta att vara lämpliga. EMA indikerade att det skulle föredra att vaccintillverkare uppdaterar bilder för att rikta in sig på en JN.1 -undervariant känd som LP.8.1.
Den linjen är för närvarande den dominerande belastning i cirkulation i USA, även om det är spridd kan jämna ut. Vissa medlemmar vägde om de skulle komma före en ny nya variant, men konstaterade att det är svårt att förutsäga hur varianter kan utvecklas.
"Ur mitt perspektiv skulle jag säga att det kanske är OK att stanna kvar med den nuvarande formuleringen för sommaren, men vi bör definitivt se på det," sa Archana Chatterjee, senior vice president för medicinska frågor vid Rosalind Franklin University of Medicine and Science och en panelmedlem.
Obs: Återlagd från Biopharmadive. Om det finns några problem med upphovsrätten, vänligen kontakta webbplatsens team för borttagning.
Inläggstid: 2025 - 05 - 30 11:32:26
