Jasa CDMO pikeun plasmid - Ind
Jasa
Jasa CDMO pikeun plasmid | ||||
Bandirkeun | Jasa | |||
Ind kelas | 1 | Mandiri dikembangkeun opat - sistem plasmid |
● generasi katilu opat - sistem plasmid ● Kanyycin - Gene Gene ● Ngabantosan lisénsi, upami diperyogikeun |
● Di handap standar pikeun kiriman dina dua cina sareng kami ● pinuh - bengkel GMP ● daérah misah pikeun nyiptakeun bank sél ● bengkel anu kapisah dina kaayaan sanés - steril sareng sértas ● Sistem manajemén GMP |
2 | Ciptaan GMP tina bank sél baktéri |
● Pilihan antibodi monoclonal ● Jumlah Bank anu tiasa dianggo ● Ulasan stabilitas bank |
||
3 | Prosés sareng ngolah metodeu |
● Handap syarat proyék (tunduk kana parobihan ngaropéa) |
||
4 | Pabrik GMP tina plasmid |
● Kaluaran produksi: 10 mg ~ 1 g (tunduk kana parobihan ngaropéa) ● Ketode férméntasi: 3 ~ 30 l (tunduk kana parobihan ngaropéa) ● Metode Purifikasi: Tilu - Léngkah Ditémbak / Dua E - Léngkah |
||
5 | Tés Plasmid |
● kasucian (hplc) ● Reses E.coli DNA DNA ● Reses E.coli HCP ● Reses E.coli Ranting RNA ● tés antibiotik sesa ● sterility ● Mycoclasma ● endotoxin |
||
6 | Metoda validasi |
● Spésipitas ● akurasi ● precision ● Linearity sareng kisaran ● Lod |
||
7 | Stability |
● Lila - Permutan ● stabilitas gancangan ● tés stres |
Kamundukan
Kaunggulan sistem plasmid urang:
• mandiri dikembangkeun opat - sistem plasmid kalayan kamamycin - Gene • Sistem sareng kamampuan optimasi anu ngadukung • Urutan plasmid dibahas, patuh syarat, sareng éfisién • Pangalaman éksténsif dina sukses • mobil - t sts sél kanggo panggunaan klinis ayeuna diubaran sareng dianggo • 2 - 5 tilepan titers anu langkung luhur saatos nganggo sistem plasmid kami tina ngabandingkeun dina sababaraha proyék |
Kaunggulan tina manufure plasmid urang: • gratis antibiotik sapanjang prosés manufaktur • produksi plasmid sareng ciptaan bank dina bengkel anu kapisah • Enrolasi lengkep antara no - steril sareng sértas • disebatkeun produk ahir nganggo isolator • Parantos réngsé DTD TTDER pikeun Plasmid (kanggo Vektor Lentiviral), ngirangan waktos persiapan kintunan |
Prosés manufaktur

Kontrol kualitas
Ujian | Métode uji | |
Katingali | Pamariksaan visual | |
Idéntifikasi | Idéntifikasi 1 | Ngetok rumput |
Idéntifikasi 2 | Sobatna sobatna | |
Ujian | pH | Métode 0631 tina ChP 2020 |
Kasadi | Kromatografi cairan luhur (hplc) | |
Raya E.Coli Protosin sél | Elinasi | |
Sesa E.Coli DNA | q - pcr | |
Sesa e.coli rna | q - pcr | |
Antibiotik sesa |
Elinasi | |
Endotoxin | Métode 1143 tina ChP 2020 | |
Sterilitas | Métode 1101 tina ChP 2020 | |
Tekad konsentrasi | Konsentrasi DNA | Métode 0401 tina ChP 2020 |
Timeline proyék

Rencana manajemén proyék
Tim manajemén burgine Sportmune, diwangun ku daék élmuwan, manajer proyék, Prents Qa sareng Ahli pikeun mastikeun Konsisi GMP.
