Këshilltarët për Administratën e Ushqimit dhe Barnave kanë rekomanduar Covid - 19 Krijuesit e vaksinave vazhdojnë të synojnë të shtënat e tyre në SO - të quajtur Jn.1 Coronavirus Soji për sezonet e ardhshme të vjeshtës dhe dimrit, duke mirëmbajtur udhëzim Ata dhanë vitin e kaluar.
Komiteti Këshillëdhënës u mblodh të enjten për herë të parë nën administratën Trump, duke u takuar dy ditë pas udhëheqjes së FDA zbuloi udhëzime të reja për miratimet e vaksinave Covid. Të nëntë anëtarët e panelit votuan në favor të shënjestrimit të të shtënave për familjen JN.1 të varianteve.
FDA nuk ka pse të ndjekë këshillat e panelit, por zakonisht bën.
Takimi paraqiti vërejtje hyrëse nga Vinay Prasad, i cili kohët e fundit u bë kreu i zyrës së FDA që shqyrton vaksinat dhe, së bashku me Komisionerin Martin Makary, shkroi The Kornizë e re Covid. Në të, ata thanë se agjensia do të vazhdojë të pranojë të dhëna imune për miratimet e vaksinave tek të moshuarit dhe njerëzit me kushte themelore mjekësore. Por FDA tani do të kërkojë të dhëna të kontrolluara me placebo - për të mbështetur pastrimet në të rriturit e shëndetshëm, të rinj, duke rritur bar për kompanitë që kërkojnë OKS të gjera për nxitësit e rinj që ata zhvillojnë.
Kuadri i ri nuk ishte në fokus të takimit, megjithatë. "Në fund të fundit, ne ende duam t'u japim njerëzve pak më shumë kohë për të tretur politikën," tha Prasad. "Ne po kërkojmë udhëzime për të ndihmuar FDA të vendosë se cilat shtame për të zgjedhur për Covid - 19 vaksina që shkojnë përpara," shtoi ai.
Anëtarët e komitetit u kapën nëse formulimet aktuale të vaksinave duheshin të azhurnohen fare. Organizata Botërore e Shëndetit dhe Agjencia Evropiane e Barnave të dyja thanë kohët e fundit Të shtënat monovalente që synojnë llojet JN.1 ose Kp.2 do të vazhdojnë të jenë të përshtatshme. EMA tregoi se do të preferonte prodhuesit e vaksinave të azhurnojnë të shtëna për të synuar një nënvjeçar JN.1 të njohur si LP.8.1, megjithatë.
Ai linage aktualisht është tendosje mbizotëruese në qarkullim në Sh.B.A, megjithëse përhapja e saj mund të jetë i rrafshuar. Disa anëtarë peshuan nëse do të dilnin përpara një varianti të ri në zhvillim, por vunë në dukje se është e vështirë të parashikosh sesi mund të evoluojnë variantet.
"Nga këndvështrimi im, unë do të thoja se është ndoshta në rregull të qëndrojmë me formulimin aktual për verën, por ne patjetër që duhet ta rimarrim atë," tha Archana Chatterjee, nënkryetar i lartë për çështjet mjekësore në Universitetin e Mjekësisë dhe Shkencës Rosalind Franklin dhe një anëtar i panelit.
Shënim: Repostuar nga biofarmadive. Nëse ka ndonjë shqetësim për të drejtat e autorit, ju lutemi kontaktoni ekipin e faqes në internet për heqje.
Koha e postimit: 2025 - 05 - 30 11:32:26
