ප්ලාස්මිඩ්ස් සඳහා CDMO සේවාවන් - IND ශ්රේණිය
සේවා
ප්ලාස්මිඩ්ස් සඳහා CDMO සේවාවන් | ||||
වර්ග | සේවා | |||
ඉන්දියා ශ්රේණිය | 1 | ස්වාධීනව සංවර්ධනය කරන ලද හතර - ප්ලාස්මිඩ් පද්ධතිය |
The තෙවන පරම්පරාවේ හතර - ප්ලාස්මිඩ් පද්ධතිය ● කනමිසින් - ප්රතිරෝධක ජානය Information අවශ්ය නම් බලපත්රය ලබා දීම |
Inter චීනය සහ එක්සත් ජනපද යන දෙඅංශයෙන්ම ඉදිරිපත් කිරීම සඳහා පහත දැක්වෙන ප්රමිතීන් Full පූර්ණ - GMP වැඩමුළුව Ala සෛල බැංකු නිර්මාණය කිරීම සඳහා වෙනම ප්රදේශයක් Non - වඳ හා වඳ ප්රදේශ නොවන ප්රදේශවල වෙනම වැඩමුළු ● GMP තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය |
2 | ජීඑම්පී බැක්ටීරියා සෛල බැංකුව නිර්මාණය කිරීම |
A මොනොක්ලෝන් ප්රතිදේහ තෝරා ගැනීම Mo නිර්මාණය කළ යුතු සෛල බැංකු ගණනාවක් Ala සෛල බැංකු ස්ථායිතා අධ්යයනය |
||
3 | ක්රියාවලිය සහ පරීක්ෂණ ක්රම සංවර්ධනය |
Fire පහත සඳහන් ව්යාපෘති අවශ්යතා (අභිරුචි කළ වෙනස්කම් වලට යටත්ව) |
||
4 | ප්ලාස්මිඩ් නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනය |
● නිෂ්පාදන නිමැවුම: 10 mg ~ 1 ග්රෑම් (අභිරුචි කළ වෙනස්කම් වලට යටත්ව) Fire පැසවීම පරිමාව: 3 ~ 30 L (අභිරුචි කළ වෙනස්කම් වලට යටත්ව) Pur පිරිසිදු කිරීමේ ක්රමය: තුනක් - පියවර ප්රවේශය / දෙකක් - පියවර ප්රවේශය |
||
5 | ප්ලාස්මිඩ් පරීක්ෂා කිරීම |
● පිරිසිදුකම (HPLC) Re අවශේෂ ඊ.කෝලි ඩීඑන්ඒ පරීක්ෂණ Re අවශේෂ ඊ.කෝලි එච්සීපී පරීක්ෂණ Re අවශේෂ ඊ.කෝලි ආර්එන්ඒ පරීක්ෂණ Rease අවශේෂ ප්රතිජීවක පරීක්ෂණ W වස්තුව My මිසොප්ලාස්මා An එන්ඩොටොක්සින් |
||
6 | ක්රම වලංගු කිරීම |
නිශ්චිතභාවය නිරවද්යතාවය නිරවද්යතාව ● රේඛීයභාවය සහ පරාසය ● ලොඩ් |
||
7 | ස්ථායිතා අධ්යයනය |
● දිගු - කාලීන ස්ථායිතාව ● වේගවත් ස්ථායිතාව Action ආතති පරීක්ෂණ |
වාසි
අපගේ ප්ලාස්ලිම් පද්ධතියේ වාසි:
• ස්වාධීනව සංවර්ධනය කරන ලද සිව්දෙනෙකු - කනමිසින් සමඟ ප්ලාස්මිඩ් පද්ධතිය - ප්රතිරෝධක ජාන Rest තිරසාර ප්රශස්තකරණයේ හැකියාව සහිත පද්ධතියක් • ප්ලාස්මිඩ් අනුපිළිවෙල සොයාගත හැකි, අවශ්යතා හා කාර්යක්ෂමතාවයට අනුකූල වේ Publement සාර්ථකව ඉන්දියාවේ පුළුල් අත්දැකීම් • කාර් - ටී සෛල සාම්පල සායනික භාවිතය සඳහා දැනට නිෂ්පාදනය හා භාවිතයේ පවතී • 2 - ව්යාපෘති කිහිපයක සංසන්දනය කිරීමෙන් අපගේ ප්ලාස්ලිම් පද්ධතිය සංසන්දනය කිරීමෙන් පසු 5 ක් එල්ල කරන්න |
අපගේ ප්ලාස්මිඩ් නිෂ්පාදනයේ වාසි: Trade නිෂ්පාදන ක්රියාවලිය පුරා ප්රතිජීවක ibibicsicsics වලින් නොමිලේ Word වෙනම වැඩමුළු වලදී ප්ලාස්ලිං නිෂ්පාදනය සහ බැංකු නිර්මාණය කිරීම නොලබන හා වඳ ප්රදේශවල නොවන ප්රදේශ අතර සම්පූර්ණ හුදකලාව Pos හුදෙකලාව භාවිතා කරමින් අවසාන නිෂ්පාදන බෙදා හැරීම Cack ඇසුරුම්කරණ ප්ලාස්මිඩ් සඳහා (අස්විලි සහගත දෛශිකය සඳහා), ඉදිරිපත් කිරීමේ කාලය අඩු කිරීම සඳහා සීටීඩී ලේඛකයින් |
නිෂ්පාදන ක්රියාවලිය

තත්ත්ව පාලනය
පරීක්ෂණ අයිතමය | පරීක්ෂණ ක්රමය | |
පෙනුම | දෘශ්ය පරීක්ෂාව | |
හඳුනා ගැනීම | හඳුනා ගැනීම 1 | සීමා කිරීමේ සිතියම්කරණය |
හඳුනා ගැනීම 2 | කම්මැලි අනුපිළිවෙල | |
පරීක්ෂණය | pH | CHP 2020 හි 0631 ක්රමය 0631 |
සංශුද්ධතාවය | ඉහළ කාර්යසාධනයක් දියර ක්රෝමොටෝග්රැෆි (HPLC) | |
ඉතිරිව ඇති ඊ .කොලි සත්කාරක සෛල ප්රෝටීන් | Elisa | |
ඉතිරිව ඇති e.coli dna | Q - PCR | |
අවශේෂ ඊ .කොලි ආර්නා | Q - PCR | |
අවශේෂ ප්රතිජීවක |
Elisa | |
එන්ඩොසෙක්සින් | CHP 2020 හි 1143 ක්රමය | |
වඳභාවය | ක්රොප් 2020 හි 1101 ක්රමය | |
සාන්ද්රණ නිර්ණය | ඩීඑන්ඒ සාන්ද්රණය | ක්රමය 0401 CHP 2020 |
ව්යාපෘති කාල නියමය

ව්යාපෘති කළමනාකරණ සැලැස්ම
ප්රධාන විද්යා scientists යින්, ව්යාපෘති කළමණාකරුවන්, ව්යාපෘති QA සහ GMP ප්රවීණයන්ගෙන් සමන්විත හිල්ජේන් ව්යාපෘති කළමනාකරණ කණ්ඩායම, එක් එක් GMP ව්යාපෘතියක සුමට හා හොඳ ක්රියාකාරිත්වය සහතික කිරීම සඳහා උත්සාහ කරනු ඇත.
