Consilierii Administrației pentru Alimente și Droguri au recomandat Covid - 19 producătorii de vaccinuri continuă să -și țintească fotografiile către SO - numit Jn.1 Tulpina Coronavirusului pentru următoarele anotimpuri de toamnă și iarnă, menținând îndrumare Au dat anul trecut.
Comitetul consultativ s -a convocat joi pentru prima dată sub administrația Trump, întâlnind la două zile după conducerea FDA au dezvăluit noi orientări pentru aprobările vaccinului Covid. Toți cei nouă membri ai grupului au votat în favoarea vizării fotografiilor către familia Jn.1 de variante.
FDA nu trebuie să urmeze sfaturile panoului, dar de obicei.
Întâlnirea a prezentat observații introductive de la Vinay Prasad, care a fost recent făcută șeful biroului FDA care examinează vaccinurile și, împreună cu comisarul Martin Makary, a scris The Noul cadru Covid. În ea, ei au spus că agenția va continua să accepte date imune pentru aprobările de vaccinuri la adulții în vârstă și persoanele cu afecțiuni medicale subiacente. Însă FDA va necesita acum datele controlate cu placebo - pentru a sprijini autorizațiile la adulți sănătoși, mai tineri, crescând barul pentru companiile care caută OK -uri largi pentru noile impulsuri pe care le dezvoltă.
Cu toate acestea, noul cadru nu a fost punctul central al întâlnirii. „În cele din urmă, vrem să le oferim oamenilor puțin mai mult timp pentru a digera politica”, a spus Prasad. „Solicităm îndrumări pentru a ajuta FDA să decidă ce tulpini să selecteze pentru Covid - 19 vaccinuri care vor merge înainte”, a adăugat el.
Membrii comisiei s -au confruntat dacă formulările actuale de vaccinuri trebuiau actualizate deloc. Organizația Mondială a Sănătății și Agenția Europeană pentru Medicamente a declarat recent Fotografii monovalente care vizează tulpinile Jn.1 sau KP.2 ar continua să fie adecvate. EMA a indicat că ar prefera să actualizeze fotografiile producătorilor de vaccinuri pentru a viza un subvariant JN.1 cunoscut sub numele de LP.8.1, cu toate acestea.
Această linie este în prezent tulpină dominantă în circulație în SUA, deși răspândirea sa Poate fi nivelat. Unii membri cântăreau dacă să ajungă înaintea unei noi variante emergente, dar au remarcat că este greu de prezis cum ar putea evolua variantele.
„Din perspectiva mea, aș spune că este bine să rămânem cu formularea actuală pentru vară, dar cu siguranță ar trebui să ne uităm la ea”, a spus Archana Chatterjee, vicepreședinte senior pentru afaceri medicale la Rosalind Franklin University of Medicine and Science și membru al grupului.
NOTĂ: Repostat din biofarmadiv. Dacă există probleme de drept de autor, vă rugăm să contactați echipa pentru eliminare a site -ului web.
Ora post: 2025 - 05 - 30 11:32:26
