د PANMO لپاره د CDMO خدمتونه - د انډایډ درجه
خدمتونه
| د پټولو لپاره د CDMO خدمتونه | ||||
| ډولونه | خدمتونه | |||
| د انحصار درجه | 1 | په خپلواک ډول څلور وده کړې - د پاسوسیمیډ سیسټم |
id دریم نسل څلور - د مشترک سیسټم ● کانا متحرکین - مقاومت جین the د جواز ورکول، که اړتیا وي |
● په دواړه چین او متحده ایالاتو کې سپارلو لپاره لاندې معیارونه ● بشپړ - د GMP ورکشاپ ● ساحه د حجرو بانکونو رامینځته کولو لپاره جلا کړئ v ورکشاپونه په غیر بیروني او تعقیم سیمو کې جلا ورکشاپونه جلا کړئ ● د GMP کیفیت مدیریت سیسټم |
| 2 | د باکتریای کرااسی بانک جوړونه |
the د مونولویلال انټي باډیو انتخاب ● د درنو بانکونو د زېرمو مرکزونو شمیر رامینځته کیږي ● د سیل بانک ثبات مطالعه |
||
| 3 | د پروسې او ازموینې میتود پرمختګ |
● تعقیب د پروژې اړتیاوې (د ټاکل شوي بدلونونو لپاره موضوع) |
||
| 4 | GMP د پستمونو جوړولو لپاره |
● د تولید محصول: 10 ملی ګرامه ~ 1 g (د ټاکل شوي بدلونونو لپاره تابع) ● د کښت کولو حجم: 3 ~ 30 l (د ټاکل شوي بدلونونو لپاره تابع) ● د پاکولو طریقه: درې - د مرحلې طریقه / دوه - د ګام لید |
||
| 5 | د پستمیډ ازموینه |
● پاکی (HPLC) ● استوګنځي د ای.کولي DNA ازموینې ● استوګنځي ای .کا HCP ازموینه ● استوګنځي د ای.کولي RNA ازموینه ● د انټي بیوټیکونو ترلاسه کول ● بریکټ ● میکوپلازما ● پلاتوکسین |
||
| 6 | د طرز اعتبار |
● مشخصیت ● دقت ● دقیقا ● لاین او حد ● لینډ |
||
| 7 | ثبات مطالعه |
othe اوږد - د لنډمهاله ثبات ● ګړندی ثبات ● د فشار ازموینې |
||
ګټې
| زموږ د سپاسمیډ سیسټم ګټې:
• یو په خپلواک ډول څلور رامینځته شوی - د کانوماتیک سکین سره د مشترم سیسټم - مقاومت جین • د دوامداره مطلوب کولو وړتیا سره یو سیسټم • د پسسمایډ ترتیب د پام وړ دی، او د غوښتنو سره مطابقت، او اغیزمنتوب works په بریالي ډنمارکي ډایرکلاینونو کې پراخه تجربه • موټر - د کلینیکي استعمال لپاره د حجرو نمونې اوس مهال تولید او په کارولو کې دي • 2 - په څو پروژو کې د ډیری پروژو څخه پرتله کولو وروسته 5 لینکونه د دې څخه زموږ د سپکاوي سیسټم کارولو وروسته |
زموږ د سپاسمایډ تولیداتو ګټې: د تولید پروسې په اوږدو کې د انټي بیوټیکونو وړیا • په جلا ورکشاپونو کې د پاسوومات تولید او بانک تخریعه • د نه - تعقیم او تعقیم سیمو ترمنځ جلا جلا کول a د اسویلټر په کارولو سره د وروستي محصولاتو توزیع کول the د بسته بندۍ بسته بندۍ لپاره د Ctt dsmside بشپړ شوی (د لیټیول ویکتور کمول |
د تولید پروسه
د کیفیت کنټرول
| د ازمونې توکي | د ازمونې میتود | |
| ظاهري ب .ه | لید لید | |
| پیژندنه | پیژندنه 1 | د محدودیت نقشه |
| پیژندنه 2 | د سیرګر ترتیب | |
| ازموینه | pH | د CHP 2020 میتود 0631 میتود |
| پاکتیا | د لوړې کړنې مایع کروماتګرافي (HPLC) | |
| د استوګنې e.ci کوربه حجره پروټین | ایلیسه | |
| د استوګنې ای. انډي DNA | پوښتنه - PCR | |
| د استوګنې ای. انحالی RNA | پوښتنه - PCR | |
|
د انټي بیوټیکونو |
ایلیسه | |
| اینڈوټوکسین | د CHP 2020 میتود 1143 میتود | |
| سټربل | د CHP 2020 میتود 1101 میتود | |
| د تمرکز هوډ | د DNA غلظت | د CHP 2001 میتود 0401 میتود |
د پروژې مهال ویش
د پروژې مدیریت پلان
د هیلجین پروژې مدیریت ټیم، لوی ساینس پوهنځی، د پروژې مدیران، د پروژې شورا کارپوهان، د هر GMP پروژې د اسانه او غږیز عملیات یقیني کولو لپاره هڅې کوي.
