د لیټیول ویکتورونو لپاره د CDMO خدمتونه - د انحصار درجه
خدمتونه
| د انحصار درجه | 1 | په خپلواک ډول څلور وده کړې - د پاسوسیمیډ سیسټم |
id دریم نسل څلور - د مشترک سیسټم ● کانا متحرکین - مقاومت جین the د جواز ورکول، که اړتیا وي |
● په دواړه چین او متحده ایالاتو کې سپارلو لپاره لاندې معیارونه ● بشپړ - د GMP ورکشاپ ● ساحه د حجرو بانکونو رامینځته کولو لپاره جلا کړئ v ورکشاپونه په غیر بیروني او تعقیم سیمو کې جلا ورکشاپونه جلا کړئ ● د GMP کیفیت مدیریت سیسټم |
| 2 | د GMP حجرو بانک رامینځته کول |
● د درنو بانکونو د زېرمو مرکزونو شمیر رامینځته کیږي ● د سیل بانک ثبات مطالعه |
||
| 3 | د پروسې او ازموینې میتود پرمختګ |
● تعقیب د پروژې اړتیاوې (د ټاکل شوي بدلونونو لپاره موضوع) |
||
| 4 | د لینټیورال ویکتورانو GMP جوړول |
● بایکریټیکټر پروسه: 5 ~ 50 l غیر متناسب بایورییټټر پروسه (د ټاکل شوي بدلونونو تابع) ~ د تولید پیمانه: 2 ~ 30 l (د ټاکل شوي بدلونونو لپاره تابع) |
||
| 5 | د لینټیورال ویکتورونو ازموینه |
● فزیکي سرلیک anty انتاتور ټیلر ● فعال سرلیک ● د 293t کوربه حجرې DNA ازموینې ● د 293t کوربه لینډین پروټین ازموینه ● د اوسپنې شمیر ● د بیرونز ازموینې ● e1a / sv40 ● د ریسټوم رطوبت ازموینه د DNA د ټوټې اندازه igy Exugnoy Verikens ● بریکټ ● میکوپلازما ● پلاتوکسین |
||
| 6 | د طرز اعتبار |
● مشخصیت ● دقت ● دقیقا ● لاین او حد ● لینډ |
||
| 7 | ثبات مطالعه |
othe اوږد - د لنډمهاله ثبات ● ګړندی ثبات ● د فشار ازموینې |
ګټې
| زموږ د پلات لپاره زموږ د پلیټفارم کارولو ګټې - د لیټیسیل ویکتورونو وړیا کلتور:
the له څاروی څخه پاک - په پروسه کې د برخو ایستل شوی the په خطا توګه د لینټیول ویرکټرو تولید the د 50 l غیر منطقي بایوریټر واحد کانټینر کارول • په جلا ورکشاپونو کې د حجرو بانک جوړونه the د تعقیم اسالو په کارولو سره د وروستي محصولاتو توزیع کول • د موټر لپاره وقف شوي لینټریز سیسټم - T حجرې، د لوړ انتاناتو د اغیزمنتیا سره • د تولید ټیټ لګښتونه او د ازموینې لګښتونه part د موټر لپاره د لیټایټایټ ویکتورونو NMPA ته د ډنکنا د LMPA هفتینټونو ته د USAPPA NMPA ته |
د تولید پروسه
د کیفیت کنټرول
| محصول | د ازمونې توکي | د ازمونې میتود |
| د مایعاتو راټولول | اډی ویروس ککړتیا | د CHP 2030 میتود 3302 میتود |
| تکرار - وړتیا لینټایټس | د شاخص حجرې کلتور میتود | |
| د درملو مادي / بشپړ محصول | ظاهري ب .ه | لید لید |
| سټربل | د CHP 2020 میتود 1101 میتود | |
| میکوپلازما |
د CHP 2020 میتود 1301 میتود |
|
| pH | د CHP 2020 میتود 0631 میتود | |
| اوسمالیت | د CHP 20632 میتود 0632 میتود | |
| د جین جین جوړښت | ترتیب کول | |
| د پاتې کوربه ساحاتو پروټین | ایلیسه | |
| فزیکي سرلیک (P24) | ایلیسه | |
| فعال سرلیک | جریان سینټومیټری | |
| اینڈوټوکسین | د CHP 2020 میتود 1143 میتود | |
| پاتې شوني | ایلیسه | |
| د استوګنې کوربه حجره DNA | پوښتنه - PCR | |
| د E1A جین جین لیږد | CO - د فرهنګ میتود | |
| د پاتې شوني SV40 پین لیږد | CO - د فرهنګ میتود |
د پروژې مهال ویش
د پروژې مدیریت پلان
د هیلجین پروژې مدیریت ټیم، لوی ساینس پوهنځی، د پروژې مدیران، د پروژې شورا کارپوهان، د هر GMP پروژې د اسانه او غږیز عملیات یقیني کولو لپاره هڅې کوي.
