ପ୍ଲାସେମିଡ୍ ପାଇଁ CDMO ସେବା - ଇଣ୍ଡ ଗ୍ରେଡ୍
ସେବାଗୁଡ଼ିକ
| ପ୍ଲାସେମିଡ୍ ପାଇଁ CDMO ସେବା - | ||||
| ପ୍ରକାରଗୁଡିକ | ସେବାଗୁଡ଼ିକ | |||
| ଇଣ୍ଡ ଗ୍ରେଡ୍ | 1 | ସ୍ independ ାଧୀନ ଭାବରେ ଚାରି ବିକଶିତ ହେଲା - ପ୍ଲାଜମେଡ୍ ସିଷ୍ଟମ୍ - |
● ତୃତୀୟ ପି generation ଼ୁ - - ପ୍ଲାଜମେଡ୍ ସିଷ୍ଟମ୍ - ● କାନାମାଇକିନ୍ - ପ୍ରତିରୋଧ ଜିନ୍ ଯଦି ଆବଶ୍ୟକ ହୁଏ ଲାଇସେନ୍ସ ପ୍ରଦାନ କରନ୍ତୁ - |
● ଉଭୟ ଚାଇନାରେ ଦାଖଲ ପାଇଁ ମାନଦଣ୍ଡ ଅନୁସରଣ କରିବା - ● ପୂର୍ଣ୍ଣ - GMP କର୍ମଶାଳା - ସେଲ୍ ବ୍ୟାଙ୍କ ସୃଷ୍ଟି ପାଇଁ ପୃଥକ କ୍ଷେତ୍ର - An ଅଣସଂରକ୍ଷିତ କର୍ମଶାଳା - ● Gmp ଗୁଣାତ୍ମକ ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା - |
| 2 | ଜୀବାଣୁ ସେଲ୍ ବ୍ୟାଙ୍କର Gmp ସୃଷ୍ଟି - |
Mone ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ର ଚୟନ - ● ସେଲ୍ ବ୍ୟାଙ୍କଗୁଡିକ ସୃଷ୍ଟି ହେବାକୁ ଥିବା ସେଲ୍ ବ୍ୟାଙ୍କ - ସେଲ୍ ବ୍ୟାଙ୍କ ସ୍ଥିରତା ଅଧ୍ୟୟନ - |
||
| 3 | ପ୍ରକ୍ରିୟା ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି ବିକାଶ - |
Tire ପ୍ରକଳ୍ପ ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁସରଣ କରିବା (କଷ୍ଟୋମାଇଜ୍ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଅନୁଯାୟୀ) |
||
| 4 | ପ୍ଲସ୍ମେଡ୍ ର Gpp ଉତ୍ପାଦନ - |
● ଉତ୍ପାଦନ ଆଉଟପୁଟ୍: 10 ମିଗ୍ରା ~ 1 g (କଷ୍ଟୋମାଇଜ୍ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଅନୁଯାୟୀ) ● ଫର୍ନେସନ୍ ଭଲ୍ୟୁମ୍: 3 ~ 30 l (କଷ୍ଟୋମାଇଜ୍ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଅନୁଯାୟୀ) ● ଶୁଦ୍ଧତା ପଦ୍ଧତି: ତିନୋଟି - ପଦକ୍ଷେପ ପାଖାପାଖି / ଦୁଇଟି - ପଦକ୍ଷେପ ଉପାୟ - |
||
| 5 | ପ୍ଲାଜମେଡ୍ ପରୀକ୍ଷଣ - |
● ଶୁଦ୍ଧତା (hplc) Revedual e.coi dna ପରୀକ୍ଷା - ● ଅବଶିଷ୍ଟ e.co hpp ପରୀକ୍ଷା ● ଅବଶିଷ୍ଟ e.coly rna ପରୀକ୍ଷା - ● ଅବଶିଷ୍ଟ ଆଣ୍ଟିବାୟୋଟିକ୍ ପରୀକ୍ଷା - ● ନିରନ୍ତର - My myCoplama ● ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ - |
||
| 6 | ପଦ୍ଧତି ବ valid ଧତା - |
● ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା - ● ସଠିକତା ● ସଠିକତା ● ର line ଖ ଏବଂ ପରିସର - ● ଲୋଡ୍ - |
||
| 7 | ସ୍ଥିରତା ଅଧ୍ୟୟନ - |
● ଲମ୍ବା - ଶବ୍ଦ ସ୍ଥିରତା - ● ତ୍ୱରିତ ସ୍ଥିରତା - ● ଚାପ ପରୀକ୍ଷା |
||
ଉପକାର
| ଆମର ପ୍ଲାସେମିଡ୍ ସିଷ୍ଟମର ସୁବିଧା:
• ଏକ ସ୍ୱାଧୀନ ଭାବରେ ଚାରି ବିକଶିତ ହେଲା - କାନାମାଇକିନ୍ ସହିତ ପ୍ଲାଜମେଡ୍ ସିଷ୍ଟମ୍ - ପ୍ରତିରୋଧ ଜିନ୍ - ସ୍ଥାୟୀ ଅପ୍ଟିମାଇଜେସନ୍ କ୍ଷମତା ଥିବା ଏକ ସିଷ୍ଟମ୍ - ପ୍ଲାସେମିଡ୍ କ୍ରମଗୁଡିକ ଚମତ୍କାର, ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ ଅନୁରୂପ, ଏବଂ ଦକ୍ଷ - ସଫଳ ଇଣ୍ଡିଆ ଦାଖଲରେ ବ୍ୟାପକ ଅଭିଜ୍ଞତା - • କାର୍ - କ୍ଲିନିକାଲ୍ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ କକ୍ଷ ସେଲ୍ ନମୁନା ବର୍ତ୍ତମାନ ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ବ୍ୟବହାର - • 2 - 5 ଟି ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରୋଜେକ୍ଟ ତୁଳନାରେ ଆମର ପ୍ଲାସେମିଡ୍ ସିଷ୍ଟମ ବ୍ୟବହାର କରିବା ପରେ 5 ଟି ଫୋଲ୍ଡ୍ ଉଚ୍ଚ ଟାଇଟର୍ସ - |
ଆମର ପ୍ଲାସେମିଡ୍ ଉତ୍ପାଦନର ଲାଭ: ସମସ୍ତ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ଆଣ୍ଟିବାୟୋଟିକ୍ ମୁକ୍ତ - ଅଲଗା କର୍ମଶାଳାରେ ପ୍ଲାସମେଡ୍ ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ବ୍ୟାଙ୍କ ସୃଷ୍ଟି - • ଅଣସଂରକ୍ଷିତ ଏବଂ ନିରୂପଣ କ୍ଷେତ୍ର ମଧ୍ୟରେ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା - ଏକ ଆଇସୋଲେଟର ବ୍ୟବହାର କରି ଅନ୍ତିମ ଉତ୍ପାଦ ବିତରଣ କରିବା - ପ୍ୟାକେଜିଂ ପ୍ଲାଷ୍ଟର (ଲେଣ୍ଟିଭିରିଭେରାଲ୍ ଭେକ୍ଟର ପାଇଁ CTD ଡୋସିଅର୍), ଦାଖଲ ପାଇଁ ଦାଖଲ ସମୟ 3 - 4 ମାସରେ |
ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା -
ଗୁଣାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ
| ପରୀକ୍ଷା ଆଇଟମ୍ | ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି | |
| ରୂପ | ଭିଜୁଆଲ୍ ଯାଞ୍ଚ - | |
| ପରିଚୟ | ପରିଚୟ 1 | ପ୍ରତିବନ୍ଧକ ମ୍ୟାପିଂ - |
| ପରିଚୟ 2 | ସେଞ୍ଜର ସେକେନ୍ସିଂ - | |
| ପରୀକ୍ଷା | pH | Mop 2020 ର ପଦ୍ଧତି 0631 - |
| ଶୁଦ୍ଧତା | ଉଚ୍ଚ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ତରଳ କ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫି (HPLC) | |
| ଅବଶିଷ୍ଟ eapio ହୋଷ୍ଟ ସେଲ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍ - | ଏଲିସା | |
| ଅବଶିଷ୍ଟ eaci dna | q - PCR | |
| ଅବଶିଷ୍ଟ e.coi rna | q - PCR | |
|
ଅବଶିଷ୍ଟ ଆଣ୍ଟିବାୟୋଟିକ୍ - |
ଏଲିସା | |
| ଇଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ | CHP 2020 ର ପଦ୍ଧତି 1143 - | |
| ଷ୍ଟର୍ଜିଲିଟିଲିଟି - | CHP 2020 ର ପଦ୍ଧତି 1101 - | |
| ଏକାଗ୍ରତା ସଂକଳ୍ପ | DNA ଏକାଗ୍ରତା - | Mop 2020 ର ପଦ୍ଧତି 0401 - |
ପ୍ରୋଜେକ୍ଟ ସମୟସୀମା
ପ୍ରକଳ୍ପ ପରିଚାଳନା ଯୋଜନା
ମୁଖ୍ୟ ବ scientists ଜ୍ଞାନିକ, ପ୍ରୋଜେକ୍ଟ ପରିଚାଳକଗଣ, ପ୍ରୋଜେକ୍ଟ qa ଏବଂ gmp ବିଶେଷଜ୍ promy ର ସୁଗମ ଏବଂ ଧ୍ୱନି କାର୍ଯ୍ୟ ଉପରେ ସୁଗମ ଏବଂ ଧ୍ୱନି କାର୍ଯ୍ୟ ଉପରେ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ଉଡଗନ୍ ପ୍ରୋଜେକ୍ଟ ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ ଦଳ, ପ୍ରୋଜେକ୍ଟ qa ଏବଂ gmp ପ୍ରୋଜେକ୍ଟ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ପ୍ରୟାସ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରିବ -
