ଲେଣ୍ଟିଭିରିଟିସିଆଲ୍ ଭ୍ୟାକ୍ଟରରେ CDMO ସେବା - ଇଣ୍ଡ ଗ୍ରେଡ୍
ସେବାଗୁଡ଼ିକ
| ଇଣ୍ଡ ଗ୍ରେଡ୍ | 1 | ସ୍ independ ାଧୀନ ଭାବରେ ଚାରି ବିକଶିତ ହେଲା - ପ୍ଲାଜମେଡ୍ ସିଷ୍ଟମ୍ - |
● ତୃତୀୟ ପି generation ଼ୁ - - ପ୍ଲାଜମେଡ୍ ସିଷ୍ଟମ୍ - ● କାନାମାଇକିନ୍ - ପ୍ରତିରୋଧ ଜିନ୍ ଯଦି ଆବଶ୍ୟକ ହୁଏ ଲାଇସେନ୍ସ ପ୍ରଦାନ କରନ୍ତୁ - |
● ଉଭୟ ଚାଇନାରେ ଦାଖଲ ପାଇଁ ମାନଦଣ୍ଡ ଅନୁସରଣ କରିବା - ● ପୂର୍ଣ୍ଣ - GMP କର୍ମଶାଳା - ସେଲ୍ ବ୍ୟାଙ୍କ ସୃଷ୍ଟି ପାଇଁ ପୃଥକ କ୍ଷେତ୍ର - An ଅଣସଂରକ୍ଷିତ କର୍ମଶାଳା - ● Gmp ଗୁଣାତ୍ମକ ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା - |
| 2 | ଜମ୍ପ ସେଲ୍ ବ୍ୟାଟ୍ ସୃଷ୍ଟି - |
● ସେଲ୍ ବ୍ୟାଙ୍କଗୁଡିକ ସୃଷ୍ଟି ହେବାକୁ ଥିବା ସେଲ୍ ବ୍ୟାଙ୍କ - ସେଲ୍ ବ୍ୟାଙ୍କ ସ୍ଥିରତା ଅଧ୍ୟୟନ - |
||
| 3 | ପ୍ରକ୍ରିୟା ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି ବିକାଶ - |
Tire ପ୍ରକଳ୍ପ ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁସରଣ କରିବା (କଷ୍ଟୋମାଇଜ୍ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଅନୁଯାୟୀ) |
||
| 4 | ଲେଣ୍ଟିଭିରାଲ୍ ଭେକ୍ଟରରେ GPP ଉତ୍ପାଦନ - |
● ଜୋରାକେଟର୍ ପ୍ରକ୍ରିୟା: 5 ~ 50 l ଡିସପୋଜେବଲ୍ ବାୟୋଏ ଆକୋରାକ୍ଟର ପ୍ରକ୍ରିୟା (କଷ୍ଟୋମାଇଜ୍ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଅନୁଯାୟୀ) ● ଉତ୍ପାଦନ ସ୍କେଲ: 2 ~ 30 l (କଷ୍ଟୋମାଇଜ୍ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଅନୁଯାୟୀ) |
||
| 5 | ଲେଣ୍ଟିଭିରାଲ୍ ଭେକ୍ଟରରେ ପରୀକ୍ଷା - |
● ଶାରୀରିକ ଟାଇମର୍ - ● ସଂକ୍ରାମକ ଅଧିକାର - ● କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ଅଧିକାର - Ren ଅବଶିଷ୍ଟ 293t ହୋଷ୍ଟ ସେଲ୍ DNA ପରୀକ୍ଷଣ - ● ଅବଶିଷ୍ଟ 293t ହୋଷ୍ଟ ସେଲ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍ ପରୀକ୍ଷା - Ret ଅବଶିଷ୍ଟ ଏକ୍ସୋଜେନସ୍ DNA ପରୀକ୍ଷଣ - Reved ବେନଜୋନ୍ସଜ୍ ପରୀକ୍ଷଣ - ● E1A / Sv40 ● ଅବଶିଷ୍ଟ ପ୍ଲାସେମିଡ୍ ପରୀକ୍ଷଣ - ● DNA ଖଣ୍ଡ ଖଣ୍ଡ ଆକାର - ● ଏରୋଗେନ୍ ଭେରୋକାଇନ୍ସ - ● ନିରନ୍ତର - My myCoplama ● ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ - |
||
| 6 | ପଦ୍ଧତି ବ valid ଧତା - |
● ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା - ● ସଠିକତା ● ସଠିକତା ● ର line ଖ ଏବଂ ପରିସର - ● ଲୋଡ୍ - |
||
| 7 | ସ୍ଥିରତା ଅଧ୍ୟୟନ - |
● ଲମ୍ବା - ଶବ୍ଦ ସ୍ଥିରତା - ● ତ୍ୱରିତ ସ୍ଥିରତା - ● ଚାପ ପରୀକ୍ଷା |
ଉପକାର
| ସେବା ପାଇଁ ଆମର ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ବ୍ୟବହାର କରିବାର ସୁବିଧା - ବେନସିଟିଭିରାଲ ଭେକ୍ଟରଗୁଡିକର ମାଗଣା ନିଲମ୍ବନ ସଂସ୍କୃତି:
• ପଶୁ ମୁକ୍ତ - ସମଗ୍ର ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ଉପାଦାନଗୁଡିକ ପ୍ରାପ୍ତ - ଲେଣ୍ଟିଭିରାଲ୍ ଭେକ୍ଟରରେ ର leng ଖଦ ସ୍କ୍ରାୟମ୍ ଅପ୍ ମାପଡ୍ ହୋଇଛି - • ଏକ 50 l ଡିସପୋଜେବଲ୍ ବାୟୋରାକ୍ଟରର ଏକକ ଏକ ପାତ୍ର ବ୍ୟବହାର କରି - ଅଲଗା କର୍ମଶାଳାରେ ସେଲ୍ ବ୍ୟାଙ୍କ ସୃଷ୍ଟି - ଏକ ନିର୍ଜଳ ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା ବ୍ୟବହାର କରି ଅନ୍ତିମ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ବିତରଣ କରିବା - କାର୍ ପାଇଁ ଡିସେଣ୍ଟିଭ୍ ଲେଣ୍ଟିଭାଇରସ୍ ସିଷ୍ଟମ୍ - ହାଇ ସଂକ୍ରମଣୀକରଣ ଦକ୍ଷତା ସହିତ - T କକ୍ଷଗୁଡ଼ିକ - କମ୍ ଉତ୍ପାଦନ ଖର୍ଚ୍ଚ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷଣ ଖର୍ଚ୍ଚ (BSA ଏବଂ ଅବଶିଷ୍ଟ ଅଗ୍ନାଶୟ ଏନଜାଇମ୍ ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷା କରିବାର ଆବଶ୍ୟକତା ନାହିଁ) କାର୍ ପାଇଁ ନୋଟିଭେରାଲ୍ ଭେକ୍ଟରଗୁଡିକର NMPA କୁ ଅନେକ ସଫଳ ଇଣ୍ଡିଆ ଦାଖଲ - T କୋଷଗୁଡ଼ିକ - |
ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା -
ଗୁଣାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ
| ଉତ୍ପାଦ | ପରୀକ୍ଷା ଆଇଟମ୍ | ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି |
| ଅମଳ ତରଳ ପଦାର୍ଥ - | ବିଶେଷ୍ୟ ଜୀବାଣୁ ପ୍ରଦୂଷଣ - | CHP 2020 ର ପଦ୍ଧତି 3302 - |
| ନକଲ - ଦକ୍ଷ ent ଣଦାତା | ସୂଚକ ସେଲ୍ ସଂସ୍କୃତି ପଦ୍ଧତି - | |
| ଡ୍ରଗ୍ ପଦାର୍ଥ / ସମାପ୍ତ ଉତ୍ପାଦ - | ରୂପ | ଭିଜୁଆଲ୍ ଯାଞ୍ଚ - |
| ଷ୍ଟର୍ଜିଲିଟିଲିଟି - | CHP 2020 ର ପଦ୍ଧତି 1101 - | |
| MyCoplaSma |
CHP 2020 ର 3301 ପଦ୍ଧତି - |
|
| pH | Mop 2020 ର ପଦ୍ଧତି 0631 - | |
| ଓସମୋଲଲିଟି - | Most 2020 ର ପଦ୍ଧତି 0632 - | |
| Just j ଗଠନ ପରିଚୟ - | କ୍ରମସେସିଂ - | |
| ଅବଶିଷ୍ଟ ହୋଲ୍ ସେଲ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍ - | ଏଲିସା | |
| ଶାରୀରିକ ଟାଇମର୍ (P24) | ଏଲିସା | |
| କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ଅଧିକାରଦାତା - | ପ୍ରବାହ ସାଇଟୋମେଟ୍ରି - | |
| ଇଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ | CHP 2020 ର ପଦ୍ଧତି 1143 - | |
| ଅବଶିଷ୍ଟ ବେନଜୋନ୍ସେସ୍ - | ଏଲିସା | |
| ଅବଶିଷ୍ଟ ହୋଲ୍ ସେଲ୍ ଡିଏନ୍ - | q - PCR | |
| ଅବଶିଷ୍ଟ e1a jurn ସ୍ଥାନାନ୍ତର - | Co - ସଂସ୍କୃତି ପଦ୍ଧତି - | |
| ଅବଶିଷ୍ଟ sv40 ଜିନ୍ ସ୍ଥାନାନ୍ତର - | Co - ସଂସ୍କୃତି ପଦ୍ଧତି - |
ପ୍ରୋଜେକ୍ଟ ସମୟସୀମା
ପ୍ରକଳ୍ପ ପରିଚାଳନା ଯୋଜନା
ମୁଖ୍ୟ ବ scientists ଜ୍ଞାନିକ, ପ୍ରୋଜେକ୍ଟ ପରିଚାଳକଗଣ, ପ୍ରୋଜେକ୍ଟ qa ଏବଂ gmp ବିଶେଷଜ୍ promy ର ସୁଗମ ଏବଂ ଧ୍ୱନି କାର୍ଯ୍ୟ ଉପରେ ସୁଗମ ଏବଂ ଧ୍ୱନି କାର୍ଯ୍ୟ ଉପରେ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ଉଡଗନ୍ ପ୍ରୋଜେକ୍ଟ ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ ଦଳ, ପ୍ରୋଜେକ୍ଟ qa ଏବଂ gmp ପ୍ରୋଜେକ୍ଟ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ପ୍ରୟାସ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରିବ -
