Rådgivere for Food and Drug Administration har anbefalt Covid - 19 Vaksineprodusenter fortsetter å målrette skuddene sine mot SO - Kalt Jn.1 Coronavirus -belastning for den kommende høst- og vintersesongene, vedlikehold veiledning De ga i fjor.
Den rådgivende komiteen sammenkalte torsdag for første gang under Trump -administrasjonen, og møtte to dager etter FDA -ledelse avduket nye retningslinjer for godkjenning av COVID -vaksine. Alle ni medlemmer av panelet stemte for å målrette skudd mot JN.1 -familien av varianter.
FDA trenger ikke å følge panelets råd, men gjør det vanligvis.
Møtet inneholdt innledende kommentarer fra Vinay Prasad, som nylig ble gjort til sjef for FDA -kontoret som gjennomgår vaksiner og sammen med kommisjonær Martin Makary, skrev den Nye Covid -rammer. I det sa de at byrået vil fortsette å akseptere immundata for vaksine godkjenninger hos eldre voksne og personer med underliggende medisinske tilstander. Men FDA vil nå kreve placebo - kontrollerte data for å støtte klareringer hos friske, yngre voksne, og hever baren for selskaper som søker bred OKs for nye boosters de utvikler.
Det nye rammeverket var imidlertid ikke fokus for møtet. "Til syvende og sist ønsker vi fortsatt å gi folk litt mer tid til å fordøye politikken," sa Prasad. "Vi ber om veiledning for å hjelpe FDA med å bestemme hvilke belastninger å velge for Covid - 19 vaksiner fremover," la han til.
Komiteens medlemmer kjempet om om de nåværende vaksineformuleringene måtte oppdateres i det hele tatt. Verdens helseorganisasjon og European Medicines Agency sa begge nylig Monovalente skudd rettet mot jn.1 eller kp.2 -stammer vil fortsette å være passende. EMA indikerte at det foretrekker at vaksineprodusenter oppdaterer skudd for å målrette en JN.1 -undervariant kjent som LP.8.1.
At linage er for øyeblikket dominerende belastning i sirkulasjon i USA, selv om det er spredt Kan utjevne seg. Noen medlemmer veide om de skulle komme foran en ny fremvoksende variant, men bemerket at det er vanskelig å forutsi hvordan varianter kan utvikle seg.
"Fra mitt perspektiv vil jeg si at det kanskje er OK å være med den nåværende formuleringen for sommeren, men vi burde definitivt se på det," sa Archana Chatterjee, senior vice president for medisinske saker ved Rosalind Franklin University of Medicine and Science og et panelmedlem.
Merk: Omformert fra biofarmadiv. Hvis det er noen copyright -bekymringer, kan du kontakte nettstedets team for fjerning.
Post Time: 2025 - 05 - 30 11:32:26
