Adviseurs van de Food and Drug Administration hebben aanbevolen Covid - 19 vaccinmakers blijven zich richten op hun schoten op de SO - Geroepen Jn.1 coronavirusstam voor de komende herfst- en winterseizoenen, die handhaven begeleiding Ze gaven vorig jaar.
Het adviescomité kwam donderdag voor het eerst bijeen onder de Trump -regering en vergaderde twee dagen na het FDA -leiderschap onthulde nieuwe richtlijnen voor goedkeuringen van covid -vaccin. Alle negen leden van het panel stemden voor het richten van schoten op de JN.1 -familie van varianten.
De FDA hoeft het advies van het panel niet op te volgen, maar dat is meestal wel.
De vergadering bevatte inleidende opmerkingen van Vinay Prasad, die onlangs het hoofd van het FDA -kantoor werd gemaakt dat vaccins beoordeelt en, samen met commissaris Martin Makary, de Nieuw Covid -raamwerk. Daarin zeiden ze dat het bureau immuungegevens zou blijven accepteren voor vaccingoedkeuringen bij oudere volwassenen en mensen met onderliggende medische aandoeningen. Maar de FDA heeft nu placebo - gecontroleerde gegevens nodig ter ondersteuning van goedkeuringen bij gezonde, jongere volwassenen, die de lat hoger zijn voor bedrijven die brede OK's zoeken voor nieuwe boosters die ze ontwikkelen.
Het nieuwe raamwerk was echter niet de focus van de vergadering. "Uiteindelijk willen we mensen nog steeds wat meer tijd geven om het beleid te verteren," zei Prasad. "We vragen om begeleiding om de FDA te helpen beslissen welke spanningen te selecteren voor Covid - 19 vaccins in de toekomst," voegde hij eraan toe.
Commissieleden worstelden met de vraag of de huidige vaccinformuleringen überhaupt moesten worden bijgewerkt. De Wereldgezondheidsorganisatie en het European Medicines Agency hebben allebei onlangs gezegd Monovalente foto's gericht op de Jn.1- of Kp.2 -stammen zouden passend blijven. De EMA gaf echter aan dat het de voorkeur zou geven aan vaccinmakers om schoten bij te werken om zich te richten op een JN.1 -subvariant bekend als LP.8.1.
Dat linage is momenteel de Dominante spanning in omloop in de VS, hoewel het verspreid is kan afsnellen. Sommige leden wogen of ze voor een nieuwe opkomende variant moesten zijn, maar merkten op dat het moeilijk is om te voorspellen hoe varianten zouden kunnen evolueren.
"Vanuit mijn perspectief zou ik zeggen dat het misschien OK is om bij de huidige formulering voor de zomer te blijven, maar we moeten er zeker naar kijken," zei Archana Chatterjee, senior vice president voor medische zaken aan de Rosalind Franklin University of Medicine and Science en een paneldid.
Opmerking: opnieuw geplaatst van Biopharmadive. Als er zorgen over auteursrechten zijn, neem dan contact op met het team van de website voor verwijdering.
Posttijd: 2025 - 05 - 30 11:32:26
