प्लाज्मिडहरूको लागि CDMO सेवाहरू - ind ग्रेड

प्लाज्मिडको उत्पादन, निर्माण कार को एक महत्वपूर्ण कदम T सेलुलर थेरापी उत्पादनहरु को निर्माण, शुद्धीकरण, र विश्लेषण को जटिलता को एक श्रृंखला समावेश छ। आनुवंशिक ईन्जिनियरिंग, ब्याक्टेरिया प्लाद्इडका लागि आवश्यक उपकरणहरू केवल जीन र सेल थेरापी उत्पादनहरूको निर्माणको लागि अन्तिम उत्पादनहरूको रूपमा मात्र प्रयोग गर्न सकिदैन, र अधिक जीन र सेलआर्केटपी उत्पादनहरूको लागि निर्माण चरणहरूमा पनि प्रयोग गरिन्छ। सेलुलर थेरापी उद्योगको उदयको साथ, प्लाज्मिडको बजार मागहरू प्रत्येक बितेको बर्षको साथ पनि बढ्दैछ। Lailgen सेलुलर थेरापी उत्पादनहरूको लागि एकीकृत Cdmo समाधानको प्रावधानमा विशेष गरी आर्जन उत्पादन प्लेटफर्म स्थापना गरिएको छ, र यसैले विभिन्न मागहरूको साथ ग्राहकहरूको लागि गुणस्तर CDMO सेवाहरू।

सेवाहरु

प्लाज्मिडको लागि CDMO सेवाहरू
प्रकार			सेवाहरु
Ind ग्रेड	1	स्वतन्त्र रूपमा चार - प्लाज्मिड प्रणाली विकसित भयो	● तेस्रो पुस्ता चार - प्लाज्मिड प्रणाली ● Kanamyycin - प्रतिरोध जीन Insselwse इजाजतपत्र प्रदान गर्दै, यदि आवश्यक छ भने	● दुबै मापदण्ड दुबै चीन र अमेरिका दुबै मा पेश गर्न को लागी ● पूर्ण - gmp कार्यशाला Samam सेल बैंकहरू सिर्जना गर्नका लागि छुट्टै क्षेत्र - गैर - बाँझ र बाँझो क्षेत्र भित्र अलग कार्यशालाहरू ● GPP POPLIONGER प्रबन्धन व्यवस्थापन प्रणाली
	2	जीवाणु सेल बैंकको gpp सिर्जना	Mon मोनोक्लोनल एन्टिबडीहरूको चयन C सेल बैंकहरू सिर्जना गर्न टेक्स्टल संख्या सिर्जना गर्न ● सेल बैंक स्थिरता अध्ययन
	3	प्रक्रिया र परीक्षण विधि विकास	Adderedie परियोजना आवश्यकताहरू (अनुकूलित परिवर्तनको अधीनमा)
	4	Gupsids को Gupse उत्पादन	● उत्पादन आउटपुट: 10 MG ~ 1 g (अनुकूलित परिवर्तनको अधीनमा) ● ब्रोकरण भोल्युम: ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ l (अनुकूलन परिवर्तनहरू) ● शुद्धीकरण विधि: तीन - चरण दृष्टिकोण / दुई - चरण दृष्टिकोण
	5	प्लाज्मिल परीक्षण	● शुद्धता (HPLC) ● अवशिष्ट E.coli DNA परीक्षण गर्दै ● अवशिष्ट E.coli HCP परीक्षण ● अवशिष्ट E.coli rna परीक्षण गर्दै ● अवशिष्ट एन्टिबायोटिक परीक्षण ● बाँझपन ● mycoplaamma ● Antotoxin
	6	विधि प्रमाणीकरण	● विशिष्टता ● सटीकता ● सटीकता ● मानकता र दायरा ● लीड
	7	स्थिरता अध्ययन	● लामो - अवधि स्थिरता ● त्वरण स्थिरता ● तनाव परीक्षण

* नोट: हामी तुलनात्मक रूपमा लचिलो र माथिको सेवाहरू अनुकूलित परिवर्तनहरू प्रस्ताव गर्दछौं, साथै माथिका सेवाहरूमा सीमित छैन।

फाइदा

हाम्रो प्लाज्मिड प्रणालीको फाइदाहरू:

• एक स्वतन्त्र रूपमा चार - प्लाज्मिड प्रणाली KANAMYCIN साथ - प्रतिरोधको जीन

Present स्थिर अनुकूलन को क्षमता संग एक प्रणाली

• प्लाज्मिड अनुक्रमहरू ट्र्यासेबल छन्, आवश्यकताहरूको पालना, र कुशल

Pressive सफल IND सबमिशनमा विस्तृत अनुभव

• कार - क्लिनिकल प्रयोगको लागि सेल नमूनाहरू हाल उत्पादनशील र प्रयोगमा छन्

• 2 - - - - अमेरिकीहरू उच्च परिमाणको तुलनामा प्रयोग गरिसकेपछि उच्च परिवेशहरू प्रयोग गरेपछि

हाम्रो प्लाज्मिड उत्पादन को फाइदाहरू:

Stance निर्माण प्रक्रियाभरि एन्टिबायोटिकबाट मुक्त

• प्लाज्मिल उत्पादन र बैंक सिर्जना सिर्जना अलग कार्यशालाहरूमा

• गैर - बाँझो र बाँझो क्षेत्रहरू बीच पूर्ण पृथक

• एक ASOLALTOR प्रयोग गरी अन्तिम उत्पादनहरू वितरण गर्दै

Pp प्याकिंग प्लानिडको लागि CTD dossies (लेन्टिविडल भेक्टरको लागि), सबमिशन तयारी समय - - months महिनाहरू कम गर्न को लागी प्रारम्भिक अनुमोदन प्रदान गरीएको छ र क्लिनिकल अध्ययनको साथ

उत्पादन प्रक्रिया

गुणस्तर नियन्त्रण

टेस्ट आईटम		टेस्ट विधि
प्रकटन		भिजुअल निरीक्षण
परिचय	पहिचान 1	प्रतिबन्धित म्यापिङ
परिचय	पहिचान 2	SENENENE SEQUINGING
परिक्षण	pH	ChP 2020 को विधि 06331
	शुद्धता	उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमाटोग्राफी (HPLC)
	अवशिष्ट E.coli होस्ट सेल प्रोटीन	एलिसा
	अवशिष्ट E.coli DNA	- pcr
	अवशिष्ट E.coli rna	- pcr
	अवशिष्ट एन्टिबायोटिकहरू	एलिसा
	Anoottoxin	Chp 20233 ChP 2020 को विधि
	विरोधक	ChP 2020 को '01
पुष्टि	DNA एकाग्रता	विधि 0 0401 को ChP 2020

* नोट: हलजिन स्थापना गरिएको QC विधिहरू अलग गर्नुहोस्, क्यूसी विधिहरू सहित QC विधिहरू सहित तर माथिका वस्तुहरूमा सीमित छैन।

परियोजना टाइमलाइन

परियोजना व्यवस्थापन योजना

पहाड व्यवस्थापन टोली, परियोजना व्यवस्थापकहरू, आयोजना व्यवस्थापकहरू, परियोजना QA QA र GOMP विज्ञहरू, प्रत्येक र प्रत्येक गम्प परियोजनाको आवाज निकाल्छन्।

डाउनलोड गर्नुहोस्

कार - t कोषहरूको लागि एकीकृत Cdmo समाधानहरू

तपाईंको अनुसन्धानले प्रतीक्षा गर्न सक्दैन न त तपाईंको आपूर्ति गर्नुपर्छ!

फ्ल्यास ब्लूकिटबियो किट प्रदान गर्दछ:

✓ लेब - ग्रान्ड सटीक

✓ द्रुत विश्वव्यापी शिपिंग

✓ 2 // 7 विशेषज्ञ समर्थन