LENTIVILAREAL VECTERS को लागी CDMO सेवा - Ind ग्रेड
सेवाहरु
Ind ग्रेड | 1 | स्वतन्त्र रूपमा चार - प्लाज्मिड प्रणाली विकसित भयो |
● तेस्रो पुस्ता चार - प्लाज्मिड प्रणाली ● Kanamyycin - प्रतिरोध जीन Insselwse इजाजतपत्र प्रदान गर्दै, यदि आवश्यक छ भने |
● दुबै मापदण्ड दुबै चीन र अमेरिका दुबै मा पेश गर्न को लागी ● पूर्ण - gmp कार्यशाला Samam सेल बैंकहरू सिर्जना गर्नका लागि छुट्टै क्षेत्र - गैर - बाँझ र बाँझो क्षेत्र भित्र अलग कार्यशालाहरू ● GPP POPLIONGER प्रबन्धन व्यवस्थापन प्रणाली |
2 | GPP सेल बैंकको सिर्जना |
C सेल बैंकहरू सिर्जना गर्न टेक्स्टल संख्या सिर्जना गर्न ● सेल बैंक स्थिरता अध्ययन |
||
3 | प्रक्रिया र परीक्षण विधि विकास |
Adderedie परियोजना आवश्यकताहरू (अनुकूलित परिवर्तनको अधीनमा) |
||
4 | GENTIVILALE भेक्टरहरूको लागि gpp उत्पादन |
● बायोटोक्चोर प्रक्रिया: ~ ~ 50 l डिस्पोजेबल बायोरेक्टोक्टर प्रक्रिया (अनुकूलित परिवर्तनको अधीनमा) ● उत्पादन स्केल: 2 ~ 30 l (अनुकूलित परिवर्तनको अधीनमा) |
||
5 | लेन्टिलिकेल भेक्टरहरूको परीक्षण |
● शारीरिक टिडर ● संक्रमित टाइमर ● कार्यशील शीर्षक ● अवशिष्ट 293T होस्ट सेल DNA परीक्षण गर्दै ● अवशिष्ट 293t होस्ट सेल प्रोटीन परीक्षण ● अवशिष्ट अस्थिर DNA परीक्षण गर्दै ● अवशिष्ट बेन्जोन परीक्षण ● E1a / SV40 ● अवशिष्ट प्लाज्मिड परीक्षण परीक्षण ● DNA अंश आकार ● रमाईलो कुख्यात ● बाँझपन ● mycoplaamma ● Antotoxin |
||
6 | विधि प्रमाणीकरण |
● विशिष्टता ● सटीकता ● सटीकता ● मानकता र दायरा ● लीड |
||
7 | स्थिरता अध्ययन |
● लामो - अवधि स्थिरता ● त्वरण स्थिरता ● तनाव परीक्षण |
फाइदा
सीरमको लागि हाम्रो प्लेटफर्म प्रयोग गर्ने फाइदाहरू - ले latibleral भेक्टरहरूको निःशुल्क बर्लिलो अनुमानित:
- जनावरबाट मुक्त - प्रक्रिया भर व्युत्पन्न कम्पोनेन्टहरू Line लि ing ्गली भेक्टरहरूको रेखलायक A0 L डिस्पोजेबल बायोरेक्टोक्टरको एकल कन्टेनर प्रयोग गर्दै • प्लॉल बैंक सिर्जना अलग कार्यशालाहरूमा Are बाँझो IDOLARE प्रयोग गरी अन्तिम उत्पादनहरू वितरण गर्दै • कार - t कोषहरूको लागि समर्पित लेन्टिविलास प्रणाली, सेलहरू, उच्च संक्रमण दक्षताका साथ • कम उत्पादन लागत र परीक्षण लागतहरू (BSA र अवशिष्ट पनक्रियाटिक एन्जाइम्सको परीक्षणको कुनै आवश्यकता छैन) • कारका लागि लेन्टिविडल भेक्टरहरूको NPMPARS को NPMPARS को NPMPARS TRMES TATS TARS |
उत्पादन प्रक्रिया

गुणस्तर नियन्त्रण
परिणाम | टेस्ट आईटम | टेस्ट विधि |
बाली काट्ने तरल पदार्थ | एड्भेरियर भाइरस प्रदूषण | विधि 303022 को kp 2020 |
प्रतिकृति - सक्षम लेटिवास | सूचक सेल संस्कृति विधि | |
ड्रग पदार्थ / समाप्त उत्पाद | प्रकटन | भिजुअल निरीक्षण |
विरोधक | ChP 2020 को '01 | |
Mycoplaamma |
Chp 3301 ChP 2020 |
|
pH | ChP 2020 को विधि 06331 | |
ओमोलेट | विधि 0 632222222222 | |
लक्षित जीन संरचना पहिचान | छेढसी कामहरू | |
अवशिष्ट होस्ट सेल प्रोटीन | एलिसा | |
भौतिक टाइटर (P24) | एलिसा | |
कार्यकारी TITER | प्रवाह cittometry | |
Anoottoxin | Chp 20233 ChP 2020 को विधि | |
अवशिष्ट बेन्जोमेसन | एलिसा | |
अवशिष्ट होस्ट सेल DNA DNA | - pcr | |
अवशिष्ट E1A जीन स्थानान्तरण | CO - संस्कृति विधि | |
अवशिष्ट SV40 जीन स्थानान्तरण | CO - संस्कृति विधि |
परियोजना टाइमलाइन

परियोजना व्यवस्थापन योजना
पहाड व्यवस्थापन टोली, परियोजना व्यवस्थापकहरू, आयोजना व्यवस्थापकहरू, परियोजना QA QA र GOMP विज्ञहरू, प्रत्येक र प्रत्येक गम्प परियोजनाको आवाज निकाल्छन्।
