Konsulenti għall-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga rrakkomandaw lil Covid - 19 li dawk li jfasslu l-vaċċini jkomplu jimmiraw it-tiri tagħhom lejn l-hekk - imsejħa jn.1 koronavirus razza għall-istaġuni li ġejjin tal-ħarifa u tax-xitwa, iżommu gwida Huma taw is-sena l-oħra.
Il-Kumitat Konsultattiv imlaqqa 'l-Ħamis għall-ewwel darba taħt l-amministrazzjoni Trump, iltaqa' jumejn wara t-tmexxija tal-FDA Żvelati Linji Gwida Ġodda għall-Approvazzjonijiet tal-Vaċċini COVID- Id-disa 'membri kollha tal-bord ivvutaw favur tiri mmirati lejn il-familja JN.1 ta' varjanti.
L-AID m'għandhiex għalfejn issegwi l-parir tal-bord, imma ġeneralment tagħmel hekk.
Il-laqgħa dehru rimarki introduttivi minn Vinay Prasad, li riċentement sar kap tal-uffiċċju tal-FDA li jirrevedi l-vaċċini u, flimkien mal-Kummissarju Martin Makary, kitbu l- Qafas ġdid Covid- Fiha, huma qalu li l-aġenzija se tkompli taċċetta dejta immuni għall-approvazzjonijiet tal-vaċċini f'adulti anzjani u persuni b'kundizzjonijiet mediċi sottostanti. Iżda l-AID issa se teħtieġ plaċebo - dejta kkontrollata biex tappoġġja l-permessi f'adulti b'saħħithom u iżgħar, li tgħolli l-bar għal kumpaniji li jfittxu OKs wesgħin għal boosters ġodda li jiżviluppaw.
Madankollu, il-qafas il-ġdid ma kienx il-fokus tal-laqgħa. "Fl-aħħar mill-aħħar, aħna xorta rridu nagħtu lin-nies ftit iktar ħin biex jiddiġerixxu l-politika," qal Prasad. "Aħna qed nitolbu gwida biex ngħinu lill-FDA tiddeċiedi liema razez tagħżel għall-vaċċini Covid - 19 li jmorru 'l quddiem," żied jgħid.
Il-membri tal-Kumitat ħabbru dwar jekk il-formulazzjonijiet tal-vaċċini attwali kellhomx jiġu aġġornati xejn. L-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa u l-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini t-tnejn qalu reċentement Tiri monovalenti mmirati lejn ir-razez JN.1 jew KP.2 jibqgħu jkunu xierqa- L-EMA indikat li tippreferi tiri ta 'aġġornament ta' dawk li jfasslu l-vaċċini biex jimmiraw subvariant JN.1 magħruf bħala Lp.8.1, madankollu.
Li l-linage bħalissa huwa l- razza dominanti fiċ-ċirkolazzjoni fl-Istati Uniti, għalkemm tinfirex Jista 'jkun li jġib il-livell- Uħud mill-membri wiżnu jekk għandhomx jimxu 'l quddiem minn varjant emerġenti ġdid, iżda nnota li huwa diffiċli li wieħed ibassar kif jistgħu jevolvu l-varjanti.
"Mill-perspettiva tiegħi, ngħid li huwa forsi tajjeb li nibqa 'bil-formulazzjoni attwali għas-sajf, imma aħna definittivament għandna nħarsu lejha," qal Archana Chatterjee, viċi-president anzjan għall-affarijiet mediċi fl-Università ta' Rosalind Franklin fl-Università tal-Mediċina u x-Xjenza u membru tal-bord.
Nota: Reposted minn BioParmadive. Jekk hemm xi tħassib dwar id-drittijiet tal-awtur, jekk jogħġbok ikkuntattja lit-tim tal-websajt għat-tneħħija.
Post Ħin: 2025 - 05 - 30 11:32:26
