Penasihat kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah telah mencadangkan Covid - 19 pembuat vaksin terus menargetkan tembakan mereka kepada SO - yang dipanggil Jn.1 ketegangan coronavirus untuk musim gugur dan musim sejuk yang akan datang, mengekalkan Panduan Mereka memberi tahun lepas.
Jawatankuasa Penasihat diadakan Khamis untuk pertama kalinya di bawah pentadbiran Trump, bertemu dua hari selepas kepimpinan FDA melancarkan garis panduan baru untuk kelulusan vaksin Covid. Kesemua sembilan anggota panel mengundi memihak kepada penargetan tembakan kepada keluarga varian Jn.1.
FDA tidak perlu mengikuti nasihat panel, tetapi biasanya tidak.
Mesyuarat itu menampilkan kenyataan pengantar dari Vinay Prasad, yang baru -baru ini menjadi ketua pejabat FDA yang mengkaji vaksin dan, bersama -sama dengan Pesuruhjaya Martin Makar, menulis Rangka Kerja Covid Baru. Di dalamnya, mereka berkata agensi itu akan terus menerima data imun untuk kelulusan vaksin pada orang dewasa yang lebih tua dan orang yang mempunyai keadaan perubatan yang mendasari. Tetapi FDA kini memerlukan plasebo - data terkawal untuk menyokong kelulusan pada orang dewasa yang sihat, muda, menaikkan bar untuk syarikat -syarikat yang mencari OK yang luas untuk penggalak baru yang mereka usahakan.
Walau bagaimanapun, rangka kerja baru bukanlah tumpuan mesyuarat. "Pada akhirnya, kami masih mahu memberi orang lebih sedikit masa untuk mencerna dasar itu," kata Prasad. "Kami meminta bimbingan untuk membantu FDA memutuskan apa yang ditarik untuk memilih untuk Covid - 19 vaksin ke depan," katanya.
Ahli -ahli Jawatankuasa bergulat sama ada formulasi vaksin semasa perlu dikemas kini sama sekali. Pertubuhan Kesihatan Sedunia dan Agensi Ubat Eropah yang baru -baru ini berkata Tembakan monovalen yang mensasarkan strain Jn.1 atau Kp.2 akan terus sesuai. EMA menunjukkan ia lebih suka pembuat vaksin mengemas kini tembakan untuk menyasarkan subvariant JN.1 yang dikenali sebagai LP.8.1, bagaimanapun.
Linage itu pada masa ini adalah ketegangan dominan dalam edaran di A.S., walaupun tersebar mungkin meratakan. Sesetengah ahli menimbang sama ada untuk mendahului varian baru yang baru muncul, tetapi menyatakan sukar untuk meramalkan bagaimana variasi mungkin berubah.
"Dari perspektif saya, saya akan mengatakan ia mungkin OK untuk tinggal dengan perumusan semasa untuk musim panas, tetapi kita pasti perlu melihatnya," kata Archana Chatterjee, Naib Presiden Kanan untuk Hal Ehwal Perubatan di Rosalind Franklin University of Medicine dan Sains dan ahli panel.
Nota: Dihantar dari Biopharmadive. Sekiranya terdapat sebarang kebimbangan hak cipta, sila hubungi pasukan laman web untuk penyingkiran.
Waktu Post: 2025 - 05 - 30 11:32:26
